醫療器械安規認證

caochun · 发表于 2013-3-29 16:05

各位前輩，和大家分享一次面試經歷：
本人去面試醫療器械安規認證工程師。
結果悲催了：因本人是做家電。
面試官：你們以前公司用什麽標準？
申請認證時是否做風險分析？
答：所用認證和醫療完全不一樣，
風險分析安規工程師不用做。
實話實將，結果就悲催了。
想想。就算是同一產品，申請不同國家認證，標準液是不一樣的啊，這樣該不是大問題啊，
風險分析，公司也給培訓過，大概瞭解，只是沒有親歷。如果有機會應該也會很快上手的啊。
不知道當時是怎麼了就那樣答了，結果就那樣了。比較郁悶啊。。。
大家給將是不是俺做人太實在了

hancun · 发表于 2013-3-29 17:11

再接再厉！不同电气产品大多数都一样，区别在少数。有了安规基础，少数区别学习起来也快

cny0933 · 发表于 2013-3-30 12:09

你應該回答雖然沒做過，但是我有其它產品的工作經驗相信要pick up應該不會用花太多的時間!!

494886680 · 发表于 2013-4-1 11:33

在哪面试的我也去

慢慢2010 · 发表于 2013-4-2 18:14

电气安全的基本要求都是相通的，风险分析也不是安规工程师一个人完成的...

longhust05 · 发表于 2013-4-9 19:18

我也是新手，互相学习

amu_zhu · 发表于 2013-4-11 19:07

我对医疗的理解：专业性太强，从另外一个层面解释就是路太窄

慢慢2010 · 发表于 2013-4-22 22:35

amu_zhu 发表于 2013-4-11 19:07
5 x- d4 h" n, t) x" v/ {+ T我对医疗的理解：专业性太强，从另外一个层面解释就是路太窄

我的理解是：--医械的法规很窄，但：安规和EMC和其他产品是相通的，体系的基本要求也相通

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