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欧盟化学品管理局(ECHA)宣布将在5月底公开REACH注册相关的附加信息,包括不成为商业机密的注册人身份、REACH注册号、化学安全数据表(SDS)中的具有持久性、生物累积性和毒性(PBT)特性。ECHA此前一直调整IUCLID工具确保REACH注册附加信息以合法的形式被传播。
! n# A( q$ }* | ECHA之前需要花费很长时间才能公布此类信息,这点一直被环保和健康相关非政府组织所指责。国际化学秘书处和ClientEarth曾因ECHA未能公开REACH注册附加信息对当局提起诉讼。ClientEarth的律师表示无法确定ECHA宣称的行动是否会影响该官司的进展。/ U1 x% `$ [! ]) x+ C) G# a: M6 X' u
4月11日,ECHA发布了新版IUCLD5.4,并根据此版本为企业和欧盟成员国提供了常见问题解答(FAQ)文件。FAQ内容包括如何确定包含了化学安全报告(CSR)的物质信息被通报、如何确定安全数据表(SDS)内的信息将被公开传递。为了配合IUCLID 5的升级,今年6月份REACH-IT也将同步更新。届时,新版REACH-IT只接受通过IUCLD5.4提交的卷宗。ECHA表示注册人在REACH-IT更新前,仍有2~3个月的时间对提交的卷宗涉及的商业机密信息进行审核,防止被动公开信息。此外,对于无需安全数据表(SDS)的物质,未宣称商业保密保护的IUCLID卷宗中的注册人名称、注册号也将被一并公开。
! Y* H0 v3 f) l ECHA将对与企业和成员国的沟通资料进行进一步的手动更新,内容包括如何判定信息是机密的,以及如何操作等细节。ECHA表示至少有2%的分阶段物质注册卷宗包含商业机密声明,约有500份。包括欧盟新化学物质申报(NONS)和非分阶段物质注册卷宗在内,约有1750份商业机密声明。当局已经对过半的卷宗进行评审,其中几乎只有一半的声明可以生效。2 @ f! ]$ Q6 E3 l1 k
REACH常用工具—IUCLID介绍:
n8 k0 l2 {, ]" } IUCLID 5是国际通用化学信息数据库(International Uniform Chemical-Information Database),是REACH法规中数据提交的核心软件工具,可用来存储物质相关信息和准备评估卷宗。$ G' _$ o3 |) i- n; j
IUCLID的作用:. g! | X. l$ T Q& k
l 一方面,IULID 5允许用户录入、存储、发布和交换有关物质的特征及用途的信息。对于每个试验结果,制作了与经济全作与发展组织(OECD)相结合的统一数据模板。" t" W R7 U7 J* [5 ^, ^' K3 H
l 另一方面,IUCLID 5也可以用来准备技术卷宗的部分内容。相关利益方可以使用IUCLD 5F进行物质信息的存储、提交及交换,包括:任何受REACH法规规管的公司、成员国主管机构和非政府组织。3 J6 d% [& O% g, A$ \3 l
IULID 5 可管理的信息:
( C- a1 z) T& c7 HIUCLID 5可管理的信息涵盖以下类型:公司或机构的相关信息:物质相关的信息(包括非终端信息和终端数据);评估报告。
8 K3 k3 w6 m! ] B2 R3 U" Y7 hIUCLID 5.4版FAQ文件详情参见:http://echa.europa.eu/documents/10162/13651/questions_and_answers_iuclid5_4_en.pdf0 m! y( i5 z, F+ ?3 o0 ?0 W8 \: r
更多详情参见:http://echa.europa.eu/en/web/guest/view-article/-/journal_content/22c22fe1-f670-426f-903f-541586de45e7
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