安规网

 找回密码
 注册安规
安规论坛 | 仪器设备 | 求职招聘 | 国家标准 公告 | 教程 | 家电 | 灯具 | 环保 | ITAV 签到 充值 在线 打卡 设备 好友| 帖子| 空间| 日志| 相册
IP淋雨机 | 证书查询 | 规范下载 | 资质查询 招聘 | 考试 | 线缆 | 玩具 | 标准 | 综 合 红包 邮箱 打卡 工资 禁言 分享| 记录| 道具| 勋章| 任务
水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压
万年历 | 距元旦节还有
自2007年5月10日,安规网已运行
IP淋雨设备| 恒温恒湿箱| 拉力机| 医疗检测设备沙特Saber 埃及COI 中东GCC|CoC直接发证机构水平垂直燃烧机|灼热丝|针焰试验机|漏电起痕试验机
灯头量规|试验指|插头插座量规|灯具检测设备耐划痕试验机|可程式恒温恒湿试验箱 | 耦合器设备广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧
查看: 2019|回复: 5

[CE产品] 求助:使用耳机的医疗器械(eg:胎心仪),耳机的要求

[复制链接]
头像被屏蔽
发表于 2010-4-19 15:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2010-4-27 14:08 | 显示全部楼层
谢谢,整改的确挺悲惨的 ,我们整改的思路也和你提到的差不多。还想请教你一下:在这边耳机的外壳是应用部分,还是属于包括I/O部分的外壳?
发表于 2010-4-23 18:25 | 显示全部楼层
回2楼:
! c+ Y/ M' ?5 x  如果按照标准的漏电测试方法(对地,对外壳,对患者,应用部分加压等)进行测试后,漏电流的测量结果满足标准要求范围,则我认为测量机构的工程师的“不符合56.3c)”的理由是站不住脚的!
2 k' J0 {  Q0 _) ~# X1 l. O  56.3c)是说“与患者有导电连接的导线上的连接器应...........”,如果人体漏电流符合要求,则构不成标准说的“与患者有导电连接”的定语,即:不能用这个条款来判定你的产品为不合格。
- U2 \, J9 k2 W6 U" ]* `) r* t  但应注意:因为耳机电路部分是患者电路,还应注意该部分的隔离要求。# P2 i2 a3 R  r: z$ p% j$ t

$ s6 Z+ h) U& A4 C0 N$ o回3楼:( o9 u' v/ `* M$ r; k! i
  你的问题和楼主不一样,B-d是指:F型应用部分与I/O部分外壳间的CR,CL不符合要求了,和连接器结构没有太大关系。
! n) y( L, v& b修改的方法很简单也很悲惨:
2 R  c1 ^6 r' B# a0 D& [* h' |, m1  就是增大耳机内部的距离。( I; ~- D% @" b
2  修改你的应用部分的工作电压,越小越好。
发表于 2010-4-23 14:17 | 显示全部楼层
我们一款产品的耳机也是遇到了类似的问题,测试耐压和漏电流均能通过,但工程师还是要求耳机的B-d要达到IEC60601的要求(Cr≥4.0mm,CI≥2.5mm),请问1楼的大侠:你所说的修改耳机结构怎么改呀?
头像被屏蔽
 楼主| 发表于 2010-4-23 13:33 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2010-4-23 13:13 | 显示全部楼层
这个要求是IEC60601修改件(对应GB9706.1-2007)对连接器的新要求;; v; y6 V- W2 r& c% f; \
要精确的回答这个问题,需要你提前反馈以下问题:
6 p/ M" C) c, ?* H- `! z8 _$ J+ _1  你的产品耳机部分的高压测试结果?! e$ W$ X# d" f: I1 x, o
2  耳机部分的漏电流测试结果?3 \/ Z1 x7 }/ `

* U; v9 f- @/ M' j8 L! r* q  [" R1 y4 o) z) k
假设上述部分确实是不合格,可以考虑以下整改方案:! j7 ]- ^1 L* v2 W
1   修改音频插头结构;: w) {+ ?; {: J+ M4 }3 K: z, I

3 b  d+ B9 k  ~, l* C  T2  修改耳机结构。   
3 d  y- l( W2 F' }" A; W0 i
+ L8 ?8 V' u' i3 G    当然了,阴阳互换maybe 能够解决你的问题,但不肯定;
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册安规

本版积分规则

关闭

安规网为您推荐上一条 /1 下一条

QQ|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-11-23 11:54 , Processed in 0.061268 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2023 Discuz! Team.

快速回复 返回顶部 返回列表