对于给医用电气设备充电的电源适配器怎么要求？？

cgsh882 · 发表于 2010-1-15 11:49

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yangzhenling · 发表于 2010-3-3 14:17

我的看法：
按照601-1：1988的要求，要看预期用途：
如果充电器是在患者环境内，无论主机是否可以开机运行，都应达到601-1的安全等级，
如果是在患者环境外，比如护士站之类使用，充电时主机不能运行，则可适用60950等标准，看设备定义为哪一类设备了
如果充电时可以运行使用，则充电器+主机构成的系统应达到601-1的安全等级，或者各自分别满足601-1的要求

kevin.yan · 发表于 2010-2-26 16:50

我认为是需要的，充电器的安全要求和充电时设备是否工作并没有关系，而是基于该充电器的使用环境及如果发生危害，其影响的对象。通常此类设备，基本属于便携式设备，从电击方面来说，充电器本身充当了隔离的功能，如发生失效对患者造成伤害的可能性很大。比如在实际使用中，此类设备的操作者很可能就是患者本人。另外，基于是对是对锂电池的考虑，该充电器和锂电池还需考虑过充，过压，过流等故障保护的要求。

zhenglifu888 · 发表于 2010-2-9 11:19

那要看你在产品组成中是否包括此电源适配器了

stingray · 发表于 2010-1-18 22:08

5楼的兄弟引用的完全正确，补充一下，应该理解为“设备本身+充电器”一起符合IEC 60601-1就可以，不一定是充电器单独要符合IEC 60601-1

cgsh882 · 发表于 2010-1-18 15:17

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蓝白－白蓝 · 发表于 2010-1-15 23:11

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wmaixj · 发表于 2010-1-15 22:13

严格来说是需要IEC60601-1的测试报告的支持的，或者是有测试工程师要求或者说认可的证书也可，这是我的经验哈，因为不是充电时实时的工作，可作为附件进行评估，但是还是要符合医用电气设备的要求的。

painkillor · 发表于 2010-1-15 20:50

绝对是需要的，参见IEC60601-1中
6.8.2 h）Instructions for use shall identify power supplies or battery chargers necessary to ensure compliance with the requirements of this standard

2iso · 发表于 2010-1-15 20:09

引用第1楼cjh80156179于2010-01-15 11:52发表的 :
4 P4 u' P* K5 }/ ?+ K, {0 H* p不要,按充电器标准就可以.

请说明不需要的理由,有什么依据或是实务经验吗?

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