内部供电产品安规

maoxiaoh

广东安规检测
有限公司提供：

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IPX5X6X7喷水试验机

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各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

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耐划痕试验机

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IEC61347/UL935镇流器热试验箱

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VDE0620插头插座量规

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热电偶焊机现货

家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

公司新开发了一个新产品，要做安规测试。不知道从什么地方做起，GB9706。1-2007上面也没有详细说明，因为我们的产品是内部供电产品，DC1.5V钮扣电池.希望各位兄弟指点.

light229

谢谢, 3rd edition IEC 60601解决这个问题了

faige2006

如果是充電電池, 怎麼算? 充電器可以做GB9706么?

小鱼er

light229 发表于 2010-11-9 13:13
内部电池是否作为带电件看待, 需要做漏电流和耐压测试吗?
+ e$ W) I3 z2 ?# B8 f  n0 |如果电池可接触的, 如果人手同时接触电池正负极呢 ...

4 U  e' P9 {( `如果能同时触摸到正、负极的话，漏电流确实超标了。
可以参考IEC 60601-1:2005 Clause 8.4.2 c)，只要患者不接触到就可以了，对于操作者和service personal，是可以接受的，此时可以不用考虑漏电流的要求。
/ f" H; |: G  ?1 S, ^7 c6 U解决方案：
1. 可以用一个螺钉固定电池盖，使电池在使用工具的情况下才可以拆卸；或者
6 y! c8 G% Y# a( J- D$ G2. 在说明书中增加警告，使用设备时不可以打开电池盖；或者
& c8 e% v% U6 G3 L, T3. 即使正常使用时打开电池盖，也不可能同时触摸到电池两极，只能触摸到电池的一极。

2 y- q3 _( z' _听说有一个CTL决议是专门将关于电池设计方面的，有没有前辈可以共享一下呢？

amu_zhu

医疗器械从来没说“电压小，对患者就安全了”，人家只讲“带电与否”，
7 H6 A8 {. N7 _9 V, E) d; o# P- g纠结于“纽扣电池不会产生风险”个人觉得没有意义！！

% n3 X9 p7 _5 W" j) X$ m不妨假设，如果纽扣电池没有风险，那1.5v的干电池是否有风险呢？9v的电池是否有风险呢？24v的电池是否有风险呢？

静静的海

内部电源设备，1.5V的影响需要做一下漏电流测试吧，如果对人体有风险需要在外科上加防护措施吧，电池盖非外力不可拆卸，我是这么想的。

amu_zhu

601中有分网电源供电，还是内部电池供电，还是其他等等
所以只要是用电池的，那就是内部供电的，可没说你的电压是大是小
& K% h0 L' ~8 X6 F5 q9 u8 G所以都要按照内部电池供电来考量，
不能因为是小电压就可以不考虑

minglei

标准中有内部电源供电设备的测试方法，另外对于医疗器械按照防电击来说根本就没有三类设备这一条。

hammerya

引用第14楼Aslan于2011-06-02 12:41发表的  :
. u' s" B# `% X应该考虑的情况比较多吧，比如应用部分是设备类型？
6 Z6 s, c: B; j9 o; O- b4 S
; G# b5 }) T7 S8 r& ~; p设备预期用途？

至于要不要工具拆卸电池舱盖，可参考16e条

终于有人说到点子上了

可更换的电池不属于你们公司要考虑的问题，因为不是你们生产的，你们只要选择可靠电池，并在说明书中给用户指定型号更换就行了，另外还有对电池的安全，回收，更换，标准里都有详细要求。
7 R. n; q5 E# G$ \, F+ d* F' {9 ?其他的测试是带电池整体测试的。按三类设备测试就行了