安规实验室如何申请CNAS

chen11 · 发表于 2009-7-3 09:36

广东安规检测
有限公司提供：

安规实验室如何申请CNAS?
有经验的朋友帮忙谈谈！

Davidzhang · 发表于 2010-1-18 09:27

糯米宝宝,你好！
实验室获得CNAS认证后，要想实验室对外营业的话，还需要通过哪些认证？

谢谢

myceb · 发表于 2009-10-20 15:27

新手顶一下
学习中

[s:90] [s:90] [s:90] [s:90]

xuewenfei · 发表于 2009-7-26 11:34

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

糯米宝宝 · 发表于 2009-7-6 09:41

引用第8楼chen11于2009-07-04 10:13发表的 :
8 f% i" |, p: F. U) Q6.仪器的校验证书中涉及到的不确定度是否一定要可以通过推算得到

不用，只要校准证书上有即可，你只要把它应用到相关测试中即可

糯米宝宝 · 发表于 2009-7-6 09:35

引用第7楼chen11于2009-07-04 09:18发表的 :
8 P! F0 _; l l0 X! q# L3 G& z糯米宝宝，我有几个问题想请教你。; \' j2 u: {; k! v5 v" ^
1.参加能力验证活动获得认可之后，这个认可的有效周期是多长？公司在去年9月份获得的，资料是1月份提供的，有没必要再参加一个活动？
" S3 F8 I* ~! |- u3 z2.有部分程序文件更改，版本号也变了，那么那些没有更改的程序文件是否也要把版本号更新？质量手册和记录表单的版本号码有又该如何处理？
# k" O7 {: S0 N3.现场评审时是否会考察不确定度，是不是实验室相关人员一定要掌握？
+ w& A0 }- ^# |+ r1 A2 T0 w' X1 j4.（因为内部还没准备好，所以一直没有跟进资料审核情况）如果资料有问题是必须提供新的审核？提供新的资料到底是3个月还是1个月再审核？* N* \8 D1 l9 ?& w" f& V
.......

1 保证每年都有能力验证即可。你申请的项目有多少个？如果只有一个（即已经参加能力验证），今年可以暂不参加；如果有很多项目，在有能力验证活动的前提下，尽可能的参加。
因为通过能力验证的项目评审时不用再做现场测试。

2 更新的程序文件需要变版号，没有更新的不用变。质量手册如果没有变动版号不用变化。
记录表单如果是更新的程序文件引出来的，需要变版号；如果是没有更新的程序文件引出的，则不用变（当然，如果QP没有变，只是表单更新了，也要变版号）

3 一般来说，现场评审时不会考察不确定度（也没有办法考察

），只要准备几份测量不确定度报告即可，技术主管知道怎么评定即可。

4 这个要根据评审组资料审核的情况，时间不定。建议经常打电话咨询进展是个不错的办法。

5 现场评审的时候，如果有n位评审老师，至少准备n份质量手册和程序文件。然后他们会让你拿资料和记录，比如设备档案，sop，技术标准，人员培训，不合格工作记录，内审，管理评审记录，分包商供应商资质，环境监控记录，会议记录，消耗品台帐，四大计划（设备校准，培训，质控，内审管评）总之，至少一定要有1个人十分清楚什么资料在什么地方，动作一定要快

chen11 · 发表于 2009-7-4 10:13

6.仪器的校验证书中涉及到的不确定度是否一定要可以通过推算得到

chen11 · 发表于 2009-7-4 09:18

糯米宝宝，我有几个问题想请教你。
1.参加能力验证活动获得认可之后，这个认可的有效周期是多长？公司在去年9月份获得的，资料是1月份提供的，有没必要再参加一个活动？
2.有部分程序文件更改，版本号也变了，那么那些没有更改的程序文件是否也要把版本号更新？质量手册和记录表单的版本号码有又该如何处理？
3.现场评审时是否会考察不确定度，是不是实验室相关人员一定要掌握？
4.（因为内部还没准备好，所以一直没有跟进资料审核情况）如果资料有问题是必须提供新的审核？提供新的资料到底是3个月还是1个月再审核？
4.公司已经按照管理体系运行了14个月，但是表单只有十个月的记录，之前的能否不再补？
5.有哪些资料可以在现场评审的时候提交？

糯米宝宝 · 发表于 2009-7-3 15:20

引用第5楼chen11于2009-07-03 15:15发表的 :( D# X1 \: C# E3 F4 S) A! N) ?
1.操作规范是指仪器的使用说明还是测试方法？还是两者都要？2 x8 D# i( H( D* H: B: M5 Z8 K
2.如果有仪器使用说明（不是全部仪器），能否不要测试方法？

1 大型设备肯定要仪器的使用维护操作规程的，测试方法也要有sop的
2 一定要把仪器的使用说明变成实验室内部的受控文件，不过一般来说，仪器自带的说明书比较简单，最好还是实验室根据说明书写出自己的操作规程。

chen11 · 发表于 2009-7-3 15:15

1.操作规范是指仪器的使用说明还是测试方法？还是两者都要？
2.如果有仪器使用说明（不是全部仪器），能否不要测试方法？

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