询问一下需要做一些什么测试？

ZERO007 · 发表于 2009-5-13 20:39

广东安规检测
有限公司提供：

我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备，不知道需要做哪些安全测试？

珠江啤酒 · 发表于 2009-6-2 16:06

还要做探头的漏电流实验。生物相溶只要苏州大学可以做。比较贵。

珠江啤酒 · 发表于 2009-6-2 16:03

更麻烦。买个符合60601的开关电源就OK啦

珠江啤酒 · 发表于 2009-6-2 16:02

带电池的？要20多伏的呀

kevin.yan · 发表于 2009-6-2 09:58

不知道，楼主所做测试的要面对哪个市场。锂电池在北美控制非常严格，电池芯需要满足UL1642的要求，电池本身需要满足UL2054，所涉及的测试还是相当多的，最好的方法是买UL认证过的锂电池。

zdream_80 · 发表于 2009-5-21 23:47

电池供电属于内部电源设备，对于漏电流和结构隔离上，需要进行考虑

gengjunmei · 发表于 2009-5-20 17:31

需要考虑的因素
6.2  内部标记——电池型号及装入方法；
   说明书对一次性电池取出的警示，对可充电电池使用和保养说明；对电池充电器的要求；
6.3  指示标记
6.7 指示灯的要求
16  外壳防护罩——电池盖。
17  隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离，具有内部电池的设备，应断开保护接地连接测试。
42  超温要求
44.4  泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。
56.7 电池罩壳防短路
   反极性试验不过时的防反装置。
56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。

最后，考虑专标、环保标准等要求，以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。

digmay2002 · 发表于 2009-5-18 12:05

还有要参考的标准：
IEC60601-1-4
IEC60601-1-6
IEC60601-1-8

y2yin · 发表于 2009-5-18 09:01

Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.

EN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.

阿鸡米得 · 发表于 2009-5-15 17:08

超声也要做生物相容性？

是针对探头哪里的材料？

61157是什么标准了？

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