FDA 网上怎么申请

angelalee · 发表于 2008-12-16 17:05

广东安规检测
有限公司提供：

有哪位高人知道怎么上网申请FDA啊?急需帮助
万分感谢!

安工 · 发表于 2014-6-28 18:37

这个问题问得好！这个嘛，现在CD的激光产品好像可以在网上申请了，但是就是不知道怎么操作的？有谁知道的麻烦说一下，我也很想知道，我现在也在弄这个东西。

bianwei111 · 发表于 2009-1-5 11:53

据我所知，在FDA网上申请好像要看是什么产品，有些产品可以网络申请，有些则需要代理公司了

xiedongqiao · 发表于 2008-12-25 12:46

谢谢，我正好也有这方面的问题。

mtijack · 发表于 2008-12-24 15:36

十分感谢受益中

ninger86 · 发表于 2008-12-24 15:20

Laser 产品是可以FDA网上下载E-submitter, 然后运行完成相应的报告刻录成光盘寄到CHRH中心, 同时还需将写完报告后由软件生成的信寄到相应的地址.
相关地址和具体做法在esubmitter运行后进入报告开始前时就有说明的.

yzdyzd · 发表于 2008-12-21 15:14

这个不是很清楚哦

2iso · 发表于 2008-12-20 06:24

引用第3楼angelalee于2008-12-18 15:16发表的 :! @* d. `- B8 b6 ^: C# m
谢谢! H: [. Y+ m( ?; s! ^5 E* w) J5 \
不过我想问下,是针对所有产品都可以网上申请吗?因为我知道medical device是可以网上申请的,但是一般的laser产品不知道可不可以.还是方法跟medical一样

你所谓的 medical device 网上申请,是指申请什么呢?

angelalee · 发表于 2008-12-18 15:16

谢谢!
不过我想问下,是针对所有产品都可以网上申请吗?因为我知道medical device是可以网上申请的,但是一般的laser产品不知道可不可以.还是方法跟medical一样

niuniu · 发表于 2008-12-17 16:49

在FDA的官方网站上下载一个ESUB软件，然后运行该软件填写FDA报告，将报告刻录成CD寄到CDRH中心就可以了，自己不会的话就找实验室代理吧很快的

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