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[CE产品] (医疗器械)请教单一故障下可触及金属部件的温升限值要求

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发表于 2019-9-16 17:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
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本帖最后由 bossingyang 于 2019-9-16 17:13 编辑
" t) p, ~+ |8 s% B% ^  V2 ?/ q
2 O4 {6 K0 ?# u$ L; u7 h7 j* L' {有款医疗产品,带加热功能(加热向病人提供的气体),加热部分在拆除一个可手动拆除的部件后可触及,请问该金属部件的温度限值按多少合适(单一故障)?/ J8 ]) D& L2 n2 [! K# U* H5 ^
正常状态下可按IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 表23, 金属,小于1秒接触时间,温度为74度。
+ x3 C4 D+ S6 n) }/ {单一故障状态下呢? 感觉标准不太明确,欢迎大家补充,谢谢- d8 S$ d/ B+ t& ?8 _, |

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