求知医疗器械认证、测试哪家强？

jansle_happy · 发表于 2019-8-28 09:48

求知医疗器械认证、测试哪家强？我们有一款类似暖宝宝产品，里边有一块金属片，掰以下就能发热，用完后可以使用热水烫一下之后，能重复使用，我们的宣称中有注明缓解疲劳功效，请问此类产品去加拿大有相关类似于美国FDA的要求么？

海之未央 · 发表于 2019-10-18 15:40

yorkwang 发表于 2019-9-5 08:50& R( I# p: c/ [% N! }
我也很好奇，但是想想大中国的产品啥功能都能有啊“格力都有控血糖的电饭煲了”

好吧，，，才知道电饭煲能控制血糖。。。。。

yorkwang · 发表于 2019-9-5 08:50

lxxcumt 发表于 2019-9-4 22:45. O4 i* x# M' h8 w6 L
如果FDA有要求，那么大概率加拿大也会有。
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我也很好奇，但是想想大中国的产品啥功能都能有啊“格力都有控血糖的电饭煲了”

:lol

lxxcumt · 发表于 2019-9-4 22:45

如果FDA有要求，那么大概率加拿大也会有。
但是我很好奇，你们的产品在FDA分类啥？I类还是II类产品啊？能拿到510K Clearance?

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