有关医疗器械内部电源类漏电流的问题。

nesta · 发表于 2008-4-15 08:29

对于一个仅仅由电池供电的内部电源类设备。电池盖是不用工具就能打开，，电池就可以不用工具触及，那么测试外壳漏电流的时候，把md连接在电池的正负级的话，漏电流就肯定超标。请问这种情况怎么处理？是不是一定要在电池盖上加螺丝，或者认为这种情况是满足GB9706.1-1995中16e）的例外情况？

bossingyang · 发表于 2015-8-11 16:13

时常，我也有这些疑问，根据第三版，touch current定义为外壳两部分之间或者外壳到地的路径，而电池盖可以打开，供电电路可触及，那么电池电路到地这个路径漏电流很可能就会超标。但也确实看到有些电池盖设计是不带螺钉的。
看了半天，比较赞成“蓝白－白蓝”的观点~

chun77833931 · 发表于 2015-3-27 13:54

学习一下

:)

wacxg123 · 发表于 2013-5-24 09:14

IEC标准医疗中间没有确定SELV就可以用手接触，所以还是要按照要求测量两点之间的外壳漏电流。

wacxg123 · 发表于 2013-5-20 17:20

下载学习一下，谢谢分享。

sharkxiao · 发表于 2013-5-14 13:47

还没搞清楚漏电流的测试方法！！！

minglei · 发表于 2013-5-14 13:28

要直接打螺丝的。

silvermin · 发表于 2013-1-8 16:08

电池盖是例外。

zdream_80 · 发表于 2008-10-23 09:31

呵呵，说得很清楚，明白考虑的方向了
确实，手册中规避这种方式的认可程度确实值得商榷！

引用第25楼artscan于2008-10-20 12:07发表的  :) ]6 F, Q1 G+ ]6 |, ?
算了,不想吵架,没有意思.
* q- m' y  w2 O' K4 U$ d$ d3 G这个问题,其实不是一个简单的问题,具体情况要看:
  V; J- o( T2 Z: _0 Q1. 是否有应用部件,如果没有的话,就可以用16e);
7 x/ y9 y% Q4 q4 U0 V5 a. Q  i2. 应用部件的类型,是不是F型,: B) d& U7 X: j, v
如果不是的话,保证患者无法触及电池,那就没有问题了.可是对于如何保证这个,不是你认为没有就没有的,每个人看法不一致,很多时候是会引起争吵的,机会成本很高.6 v1 E; d. p, T$ u# |: D
.......

zdream_80 · 发表于 2008-10-23 09:25

对于患者漏电流，采用绝缘电阻限流的方法进行隔离没有问题。
那么，外壳漏电流测试中，是否需要测试电池正负级间么，你的电池盖没有加螺丝，是不是通过手册中说明不允许患者触及？

引用第32楼蓝白－白蓝于2008-10-23 01:14发表的 :* B# U* B1 j0 M6 T( m
( ?5 X/ q: w; D* C

3 M8 {' ]& M& R1 y M- a" A1 ]是应用部分与电池间的隔离0 F$ `& f, y. n
不过ul测试时也做了单一故障，就是短接这个电阻，但由于电路本身的阻抗，还是可以满足漏电流的限值，所以就PASS了
, F6 m+ }0 J8 i* ?6 Vps：我们的应用部分是ECG和血氧探头

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