IEC/EN 60601 系列标准讨论专帖

教父 · 发表于 2015-1-27 12:39

广东安规检测
有限公司提供：

为了活跃医疗板块，对于有源医疗器械的检测，技术讨论和提问请在这个帖子下面进行。这样可以把大家的问题汇总起来，便于学习。

热爱学习 · 发表于 2015-2-2 18:25

教父发表于 2015-1-30 11:00 7 K; M% Y/ F! T' H" M
想转么？私信给我

私信给你了啊教父

蓝白－白蓝 · 发表于 2015-2-2 14:52

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Aslan · 发表于 2015-2-2 14:05

“目前市面上更多的是圆形或者D型的连接器。”
蓝白，你说的这个信息，应该是可以做为风险分析的参考信息的。

比如，诊断心电图经常用的DB连接器，确实是有这个问题，但是也确实已经应用了很多年，且没有相关的风险事件出现。

Aslan · 发表于 2015-2-2 14:02

这一条理解的还是看风险分析：
"shall not make contact with the said part...unless the RISK MANAGEMENT PROCESS demonstrates that no unacceptable RISK exists from contact with objects other than a mains socket or a flat surface (e.g. corners or edges)."

但是不管怎么分析，针对mains socket 和flat surface这两种情况的要求是必须要满足的。

蓝白－白蓝 · 发表于 2015-1-30 14:14

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教父 · 发表于 2015-1-30 11:02

蓝白－白蓝发表于 2015-1-29 23:22
/ t. c% b$ q3 n9 z3 a2 R/ h3 k- q你没有去翻标准条款吧，这条讲的是患者连接线缆与机器连接端的连接器上引脚不能被指试验指接触啊。这种连 ...

蓝白再仔细看一下二版的要求

教父 · 发表于 2015-1-30 11:00

热爱学习发表于 2015-1-29 14:11
2 G3 {% K7 F8 C5 {: Q* P请教教父，ITAV类的安规有机会往医疗方面转么？需要做什么准备，难点在哪里？

想转么？私信给我

教父 · 发表于 2015-1-30 10:57

图1灰色部分是601-1里所考虑的远端连接器，图2是能够满足要求的连接器结构。

蓝白－白蓝 · 发表于 2015-1-29 23:24

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蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	13^# 发表于 2015-2-2 14:52 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
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