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安规网»技术交流 › 产品安全认证 › 医疗器械与测量仪器认证 › EN 60601-1：2006/AC：2010 作废了？
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[综合话题] EN 60601-1：2006/AC：2010 作废了？

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发表于 2014-11-11 17:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
如题，前两天实验室审核，审核工程师说这个版本作废了，应该用A11：2011，可是OJ中查不到啊，不是还用AC：2010呢吗？不知道各位是否了解这是什么情况啊？( }" H- w+ B) ^9 s' p* y5 t
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 楼主| 发表于 2015-2-6 10:32 | 显示全部楼层
H-RH 发表于 2015-2-5 01:55 $ L6 S6 C2 e3 ]) X
“16/5/2014” 是 First publication OJ, 意思应该是 “首次发表官方公报”
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那 31/12/2017 呢？应该是被现有版本替代的版本的作废日期，这个按理说应该也是现有版本的强制实施日期吧，可是和 CENELEC的DOW却不一样呢
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 楼主| 发表于 2015-2-6 10:31 | 显示全部楼层
H-RH 发表于 2015-2-5 01:55 $ v3 z. k0 |9 H  [
“16/5/2014” 是 First publication OJ, 意思应该是 “首次发表官方公报”

& {4 C2 x1 U, C# N" N4 B那 31/12/2017 呢？应该是被现有版本替代的版本的作废日期，这个按理说应该也是现有版本的强制实施日期吧，可是和 CENELEC的DOW却不一样呢
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发表于 2015-2-5 07:53 | 显示全部楼层
EN 60601-1-2006# _+ e) F8 P0 w8 Z: I  }, J
EN 60601-1-2006AMD.1:2013 增补发布：2013.10.04实施：2014.06.241 G' g& h$ ]" C, i) O7 i# b) {2 Q0 K
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EN 60601-1-2006AMD.12:2014 增补发布：2014.10.03实施：2015.03.26
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H-RH
发表于 2015-2-5 01:55 | 显示全部楼层
202meng 发表于 2015-2-4 17:46 $ o0 R; J  N9 O3 ^8 B+ k2 N3 E, N
H-RH，下面欧盟协调标准清单中所指 EN 60601-1:2006/A1:2013 后面的这个日期是什么意思啊？因为他前一列还 ...

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“16/5/2014” 是 First publication OJ, 意思应该是 “首次发表官方公报”

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202meng
那 31/12/2017 呢？应该是被现有版本替代的版本的作废日期，这个按理说应该也是现有版本的强制实施日期吧，可是和 CENELEC的DOW却不一样呢  详情 回复 发表于 2015-2-6 10:32
202meng
那 31/12/2017 呢？应该是被现有版本替代的版本的作废日期，这个按理说应该也是现有版本的强制实施日期吧，可是和 CENELEC的DOW却不一样呢  详情 回复 发表于 2015-2-6 10:31
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 楼主| 发表于 2015-2-4 17:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 202meng 于 2015-2-4 17:56 编辑 6 J- [4 c* t& p
H-RH 发表于 2014-11-12 01:22 0 u$ N! H( }: L8 m# B3 F
EN 60601-1:2006/A11:2011 在 2014-10-1 强制实施
4 X; E. q+ O% G6 T9 Z2 J8 {EN 60601-1:2006/A1:2013 到 2018-12-24 才会强制实施
6 l4 p, t' [- E
H-RH，下面欧盟协调标准清单中所指 EN 60601-1:2006/A1:2013 后面的这个日期是什么意思啊？因为他前一列还并没有指出他所代替的标准，那么这个日期是强制实施吗？可是为什么会与CENELEC 网站的DOW不同呢，很奇怪。。* L1 D" n2 ~$ e3 h$ F
6 }" l- ~" m% _

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H-RH
“16/5/2014” 是 First publication OJ, 意思应该是 “首次发表官方公报”  详情 回复 发表于 2015-2-5 01:55
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 楼主| 发表于 2014-11-27 16:14 | 显示全部楼层
deep707dd 发表于 2014-11-25 17:27 2 H, ]2 E6 Q+ Q. M
嗯，怎么说呢，OJ相当于CENELEC的窗口吧，如果有变化或者需要通知的公报，一般都会通过OJ正式发布的。, z0 w9 L0 Y/ A. ^/ h3 G; q4 P. d
首先 ...
" z; X. K% W1 ~& w  m6 w% q- N8 n
嗯，以最新为准，曾经在第三方听到过这句话
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发表于 2014-11-25 17:27 | 显示全部楼层
嗯，怎么说呢，OJ相当于CENELEC的窗口吧，如果有变化或者需要通知的公报，一般都会通过OJ正式发布的。1 F* o; J/ J% h
首先为何要出现EN这个标准号呢？EN是和欧盟的指令相对应的。也就是说如果欧盟指令有变化，EN的年代号就会有变化，它对应的变化是标准中的annex ZZ 等附录。伴随这最近MDD指令要有新的重大的变化，相应EN的年代号也更换的比较频繁！1 a3 f& Y  S4 ?  n/ q4 D( Y
anyway, the state of the art!!欧盟的原则。以最新为准！！$ g6 t. s) e- q: b7 |/ Z; l1 S" E
最新的是EN 60601-1:2006/A1:2013。

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202meng
嗯，以最新为准，曾经在第三方听到过这句话  详情 回复 发表于 2014-11-27 16:14
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 楼主| 发表于 2014-11-12 11:09 | 显示全部楼层
H-RH 发表于 2014-11-12 01:25
6 m5 o7 t2 A3 u- h: u% k7 o" I; H在 CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010" w% M: j; k/ I1 f% F
没有清楚说明状况!

: T. R7 u1 t9 {# h# f4 W; @5 t6 }# ICENELEC 网站和OJ 到底什么关系呢
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 楼主| 发表于 2014-11-12 11:07 | 显示全部楼层
fenghnxue 发表于 2014-11-11 17:46 ' U) D! v+ n8 Y+ x0 ~
A11 是在今年的10/1开始实施的，但是这个并不是协调标准，有点奇怪。
* d9 v6 u! @5 n
而且更怪的是，正如H-RH所说，在CENELEC 网页只找到 EN 60601-1:2006/Corrigendum Mar 2010。。
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