新版标准8 P6 g; t: x/ S# w5 D
| 旧版标准
3 W& n/ p( ?7 @% O | 发布日期实施日期
1 v) J/ t w8 g8 n | 适用产品
9 {" \8 F/ ?" Y1 N9 a; r |
《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》GB9706.1-2007
( Q: H- N2 @' x& y" o; V6 V- } | 《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995
- l8 N0 h# ]0 e: W | 2007年7月2日发布,2008年7月1日实施+ j9 g F9 H, M1 h6 \ T% ?
| 心电图机) t9 Z3 `& K! O* I: W3 z
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血液透析装置! N9 T) d8 j4 ~0 W( F7 C1 u4 q0 J
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医用X射线诊断设备
/ Y) G3 J! |5 x$ | |
人工心肺机 滚压式血泵
, d8 X9 f5 d$ v: J" g |
人工心肺机 滚压式搏动血泵
( \7 f5 J0 D$ `4 a |
人工心肺机 热交换水箱
' Y$ E+ r2 u& d; X) L |
《医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求》GB 9706.15-2008 a* M9 i/ |3 G5 I$ A% X2 w1 r- a- D
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求》GB9706.15-1999
$ q0 l4 ~" D3 x | 2008年12月15日发布,2010年2月1日实施) u6 I2 V/ ^' D) Z# C4 n" {9 t
| 医用X射线诊断设备4 R0 }- W2 Z$ I5 m' O$ f
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《心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路》YY0267-2008
H; p$ N7 H% q' n: p( t2 P& a& J# M, O | 《血液净化装置的体外循环血路》YY0267-1995
$ S/ z* F- c$ n: ?4 q# \: U; h | 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施+ Y9 l; F; Y+ m7 h
| 血液净化装置的体外循环管道1 D% i4 V( @4 u$ ~: u) G
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《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》YY0053-2008, ~" }" @0 R/ {2 t* z. D
| 《空心纤维透析器》YY0053-91
, s1 [. U6 Y0 N5 O | 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施
, f) l% s6 x' J+ D1 W& r4 E | 空心纤维透析器
" E: Q7 O* G d4 m1 E |