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欧盟化学品管理局(ECHA)宣布将在5月底公开REACH注册相关的附加信息,包括不成为商业机密的注册人身份、REACH注册号、化学安全数据表(SDS)中的具有持久性、生物累积性和毒性(PBT)特性。ECHA此前一直调整IUCLID工具确保REACH注册附加信息以合法的形式被传播。0 t. E- `0 [1 H/ k7 l; J* \
ECHA之前需要花费很长时间才能公布此类信息,这点一直被环保和健康相关非政府组织所指责。国际化学秘书处和ClientEarth曾因ECHA未能公开REACH注册附加信息对当局提起诉讼。ClientEarth的律师表示无法确定ECHA宣称的行动是否会影响该官司的进展。
9 Q% T1 v' r7 b 4月11日,ECHA发布了新版IUCLD5.4,并根据此版本为企业和欧盟成员国提供了常见问题解答(FAQ)文件。FAQ内容包括如何确定包含了化学安全报告(CSR)的物质信息被通报、如何确定安全数据表(SDS)内的信息将被公开传递。为了配合IUCLID 5的升级,今年6月份REACH-IT也将同步更新。届时,新版REACH-IT只接受通过IUCLD5.4提交的卷宗。ECHA表示注册人在REACH-IT更新前,仍有2~3个月的时间对提交的卷宗涉及的商业机密信息进行审核,防止被动公开信息。此外,对于无需安全数据表(SDS)的物质,未宣称商业保密保护的IUCLID卷宗中的注册人名称、注册号也将被一并公开。
' V- X$ V( b& U# M: D+ O7 | ECHA将对与企业和成员国的沟通资料进行进一步的手动更新,内容包括如何判定信息是机密的,以及如何操作等细节。ECHA表示至少有2%的分阶段物质注册卷宗包含商业机密声明,约有500份。包括欧盟新化学物质申报(NONS)和非分阶段物质注册卷宗在内,约有1750份商业机密声明。当局已经对过半的卷宗进行评审,其中几乎只有一半的声明可以生效。
$ |% j5 z: G1 }+ o7 _2 X8 z$ P- NREACH常用工具—IUCLID介绍:( @& q5 }/ N! J4 j: c3 {
IUCLID 5是国际通用化学信息数据库(International Uniform Chemical-Information Database),是REACH法规中数据提交的核心软件工具,可用来存储物质相关信息和准备评估卷宗。
3 G; \; j4 x, P- P" H& p9 lIUCLID的作用:
6 l9 P* b# S2 J+ G+ b' K) {/ B# Gl 一方面,IULID 5允许用户录入、存储、发布和交换有关物质的特征及用途的信息。对于每个试验结果,制作了与经济全作与发展组织(OECD)相结合的统一数据模板。4 j& G; N8 c. Q/ `6 P: \, y
l 另一方面,IUCLID 5也可以用来准备技术卷宗的部分内容。相关利益方可以使用IUCLD 5F进行物质信息的存储、提交及交换,包括:任何受REACH法规规管的公司、成员国主管机构和非政府组织。
+ m$ S' ?8 ?, _ IULID 5 可管理的信息: U0 B+ R9 s1 H2 k3 t
IUCLID 5可管理的信息涵盖以下类型:公司或机构的相关信息:物质相关的信息(包括非终端信息和终端数据);评估报告。7 c1 [$ I. T, e5 ^& W
IUCLID 5.4版FAQ文件详情参见:http://echa.europa.eu/documents/10162/13651/questions_and_answers_iuclid5_4_en.pdf2 M2 Q4 S' y3 F/ z. p$ d1 i
更多详情参见:http://echa.europa.eu/en/web/guest/view-article/-/journal_content/22c22fe1-f670-426f-903f-541586de45e74 J+ r7 J; ~; h) E0 t: s$ V0 e
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