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1. Class of device, ! h6 Y, M1 P: |! {; M4 |% o
设备的分类. w7 c1 [; u8 P- m: L7 p) {
2. chosen classification rule and justification
" P+ |& s9 m& h. Q5 A# q5 q! a, `$ c L选择分类的规则和依据* }# X' X# Y/ `1 @% P6 M+ H. D( j+ Q
2 T9 N. W& h' f# y5 Y1 d9 Z3 ^
以上2项可以以产品描述报告的型式给出。; q7 G+ H6 j5 A" Z
3. Responses to essential requirements6 D4 b6 c# t/ N7 v: d
对基本要求的符合性- |8 W2 J! s# r) ]: w1 p
4 ~9 |+ T4 M& Z* [4 g: ]
写个ER报告就OK了。
1 w/ {: E( H$ ~8 S; x0 {0 I/ Z4. List of applied standards
6 Q0 v; m" l, R7 y适用标准清单
- \! {& Z" M# X/ {7 D( D# @6 M ^- O
DOC声明里会体现。' r4 b6 j* e4 a& W
5. Risk analysis
/ Z" a$ r; b! Q; A! Y# i9 v. N+ F风险分析（参考EN 14971:2007）7 X" M4 F I7 s& |: t3 W& U# ]5 V5 S; x
+ K' [: s% [8 a( _! m需要的是风险分析报告。+ k4 x# M }% b1 D* Y( x
6. Labelling d% p8 e8 P/ c8 @0 l( I" v, C
标签（参考EN 980:2007）
. s+ _: D+ H5 ~8 M8 O0 h. S% j& Z1 o) d: B; @# n8 }; i
Labeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。7 | I$ X- w) g
7. Description of packaging, z0 h9 V ^: Q3 b
包装的描述
2 J1 x( J: v& [2 t) H7 D对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。+ B4 v# ?6 u! t* Y$ L8 B* `
$ ~1 W) L& A$ l. j+ b* y( U' ?
可在产品描述报告中体现。
- _9 j; K! h+ W( ]8 m$ s$ G' n8. Project for EC declaration of conformity& b. o2 ]) z6 e8 n2 b" Z2 _0 K
EC符合性声明项目/ n, Z5 S: P+ u5 ] E, C; Q
# }; D; ~) ]3 K& \9 o- `
就是最后的DOC,发机时要带的。
$ I$ e; H8 j' o. D2 n- ~ s9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative
( M8 J! m# e" P: E# A+ r, ?仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同
( w( N+ h' ?/ }# B7 o4 k2 O$ e7 g2 D0 G- q9 B
跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
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