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[综合话题] 转运呼吸机(用于飞机,救护车)等有没有相应运输的测试?

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发表于 2018-3-27 10:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
转运呼吸机(用于飞机,救护车)等有没有相应运输的测试?需要符合哪些标准?CE,国内都考虑,谢谢
 楼主| 发表于 2018-4-3 14:37 | 显示全部楼层
查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准,开始实施了吗? 谁了解

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等同IEC 60601-1-12:2014,已经实施了,另外救护车还要一个EN 1789:2014,另外EMC这块对RE,CE,抗扰这块要求很高。用于飞机还要满足EUROCAE ED-14G-2011,这个标准没几家可以测得。  详情 回复 发表于 2019-4-29 23:12
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发表于 2018-4-25 17:27 | 显示全部楼层
这个板块已经没人讨论问题了····医疗的悲剧啊
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发表于 2019-4-29 23:12 | 显示全部楼层
bossingyang 发表于 2018-4-3 14:376 m) l, r9 }3 p5 P/ [1 A& ^; E
查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准,开始实施了吗? 谁了解
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等同IEC 60601-1-12:2014,已经实施了,另外救护车还要一个EN 1789:2014,另外EMC这块对RE,CE,抗扰这块要求很高。用于飞机还要满足EUROCAE ED-14G-2011,这个标准没几家可以测得。

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多谢,不过我看EN1789是关于救护车的,呼吸机要满足1789的哪些方面?  详情 回复 发表于 2019-7-23 09:58
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 楼主| 发表于 2019-7-23 09:58 | 显示全部楼层
minglei 发表于 2019-4-29 23:121 z3 F) H, j  |! B4 G; V& W
等同IEC 60601-1-12:2014,已经实施了,另外救护车还要一个EN 1789:2014,另外EMC这块对RE,CE,抗扰这 ...
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多谢,不过我看EN1789是关于救护车的,呼吸机要满足1789的哪些方面?

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EN1789第六章就是关于设备的(medical device),那一章可以看一下。  详情 回复 发表于 2019-8-9 13:50
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发表于 2019-8-9 13:50 | 显示全部楼层
bossingyang 发表于 2019-7-23 09:58
( |+ E5 c3 }5 X, ?! T# ?多谢,不过我看EN1789是关于救护车的,呼吸机要满足1789的哪些方面?
% `( ~+ c$ Q# T4 v: k( Q
EN1789第六章就是关于设备的(medical device),那一章可以看一下。
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发表于 2019-8-23 18:06 | 显示全部楼层
学习了~国内现在注册好像要求不高。

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国内的注册很大程度上是走过场  详情 回复 发表于 2019-10-18 16:05
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发表于 2019-10-18 16:05 | 显示全部楼层
cyft 发表于 2019-8-23 18:06
* v' v) w" R" u学习了~国内现在注册好像要求不高。
0 q5 a2 K2 i3 \5 Z' p+ ]  F
国内的注册很大程度上是走过场
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