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[综合话题] 转运呼吸机(用于飞机,救护车)等有没有相应运输的测试?

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楼主
发表于 2018-3-27 10:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
转运呼吸机(用于飞机,救护车)等有没有相应运输的测试?需要符合哪些标准?CE,国内都考虑,谢谢
沙发
 楼主| 发表于 2018-4-3 14:37 | 只看该作者
查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准,开始实施了吗? 谁了解

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等同IEC 60601-1-12:2014,已经实施了,另外救护车还要一个EN 1789:2014,另外EMC这块对RE,CE,抗扰这块要求很高。用于飞机还要满足EUROCAE ED-14G-2011,这个标准没几家可以测得。  详情 回复 发表于 2019-4-29 23:12
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板凳
发表于 2018-4-25 17:27 | 只看该作者
这个板块已经没人讨论问题了····医疗的悲剧啊
( o  k/ x! N% [9 p' W! g8 |& s
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地板
发表于 2019-4-29 23:12 | 只看该作者
bossingyang 发表于 2018-4-3 14:37
# f* S5 {7 U; s/ k# P. L) p2 Z查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准,开始实施了吗? 谁了解

) T; m* M) t& I# U1 ?- G$ a等同IEC 60601-1-12:2014,已经实施了,另外救护车还要一个EN 1789:2014,另外EMC这块对RE,CE,抗扰这块要求很高。用于飞机还要满足EUROCAE ED-14G-2011,这个标准没几家可以测得。

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多谢,不过我看EN1789是关于救护车的,呼吸机要满足1789的哪些方面?  详情 回复 发表于 2019-7-23 09:58
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5#
 楼主| 发表于 2019-7-23 09:58 | 只看该作者
minglei 发表于 2019-4-29 23:12
5 r" ~4 _1 ?0 s* R3 ^等同IEC 60601-1-12:2014,已经实施了,另外救护车还要一个EN 1789:2014,另外EMC这块对RE,CE,抗扰这 ...
+ C% B3 r8 p* H6 h
多谢,不过我看EN1789是关于救护车的,呼吸机要满足1789的哪些方面?

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EN1789第六章就是关于设备的(medical device),那一章可以看一下。  详情 回复 发表于 2019-8-9 13:50
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6#
发表于 2019-8-9 13:50 | 只看该作者
bossingyang 发表于 2019-7-23 09:58, g% Z; T! B8 X0 A( J- H
多谢,不过我看EN1789是关于救护车的,呼吸机要满足1789的哪些方面?

6 {5 q8 R$ z& xEN1789第六章就是关于设备的(medical device),那一章可以看一下。
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7#
发表于 2019-8-23 18:06 | 只看该作者
学习了~国内现在注册好像要求不高。

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国内的注册很大程度上是走过场  详情 回复 发表于 2019-10-18 16:05
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8#
发表于 2019-10-18 16:05 | 只看该作者
cyft 发表于 2019-8-23 18:06
' n) V) |6 A' Q% G学习了~国内现在注册好像要求不高。
$ r+ i7 b/ @9 t! W) I& O" Q1 w, @
国内的注册很大程度上是走过场
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