爬电距离与空气间隙——内部电路（患者电路）到外壳间

小二哥好

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" u+ F2 U: }0 r# ]( W请教：
      在做IEC60601-1：2012时，内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑？
      产品说明：适配器供电，初级AC240到次级DC15V。主机15V工作，但是由于功能需要，主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V（rms）.应用部分与次级电路之间没有隔离，次级电路整个都算作是患者电路了。
3 S. {( n+ ~/ |% x; i      次级电路到外壳（塑料外壳）之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP，工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处？
9 F$ W0 i9 Z: W
     应用部分是BF型的应用部分，次级与地是隔离的，整个外壳都是塑料外壳。
标准条款：
, F* g" c  {, h) v" K8.5.1.1 General
ME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other
ACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.

3 b/ p, P  L. p7 i% r- F' \7 H1 q
1 w% }; _+ V% v9 v8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,
, I1 t; r; d% p- f+ l" T2 M/ l: ^including the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one
MEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE
8 g9 w5 I8 C5 q: W; f8 V( eand shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the
) E2 |, d9 C4 |  L& V+ M7 HMAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.

wildorange

请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.
如果是II类设备，次级电路（DC15V）到外壳按2MOOP考虑。其他一样。

小二哥好

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
3 {( C3 o) f; D3 T- n请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

7 Z) r0 S' A: C是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证，必须要爬电距离、空气间隙符合要求？

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
4 z" j4 @- v. C. P9 j6 R是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
...

额......I类设备的外壳肯定是保护接地的，如果如你所说外壳没有接地，那就应该是II类设备。
2 I- A/ h% x1 r% S+ W2 D" e& J有保护接地并不意味着设备就是I类呢。

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
6 S# H4 S$ t9 x, H: P是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
...

次级到外壳的电气强度试验，严格来说是要测的，但不是主要考核指标，也有不测的。

emailsimon

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
; |+ l# ?$ q0 H+ [6 o请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

wildorange

emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29
( U/ C! _/ ^$ r! a! v都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

1 b% L( p4 E" Q0 D# ]! H' j2 H你说的有道理，不过，是按MOOP还是按MOPP来考虑，不是以电路设计为参考点，而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时，一直都是握在患者手里的，则要求按MOPP来考虑。