日本医疗设备的安全标准

202meng · 发表于 2015-3-25 17:06

请问日本医疗设备的安规标准采用IEC 60601-1 吗？最近发现一个日本客户做的跌落测试高度跟60601-1要求不一样呢，更严苛一些，不知道依据什么。。。

lxxcumt · 发表于 2015-7-3 15:38

General standards JIS T0601-1-1:2012, 等同于IEC 60601-1：2012标准，无技术差异，有一些语言表述差异。

你说的可能是客户的内部要求。

202meng · 发表于 2015-7-3 16:09

lxxcumt 发表于 2015-7-3 15:38 6 W" R* A; I9 B8 H0 P/ o; n$ V
General standards JIS T0601-1-1:2012, 等同于IEC 60601-1：2012标准，无技术差异，有一些语言表述差异。
& k/ k" A. G# p; q/ A9 P ...

恩，是不是也有可能是他们的专标跟欧美的不一样

sky0805 · 发表于 2015-7-3 17:24

測試條件與內容也差不多嗎?

202meng · 发表于 2015-7-3 17:46

sky0805 发表于 2015-7-3 17:24 1 R& L3 V; s; ~# N( b
測試條件與內容也差不多嗎?

嗯，是的呢

sky0805 · 发表于 2015-7-6 11:24

謝謝您回覆喔~

lxxcumt · 发表于 2015-7-6 13:30

202meng 发表于 2015-7-3 16:09
- b% L& C0 r- { M恩，是不是也有可能是他们的专标跟欧美的不一样

日本的部分专标，就我接触的部分来说，还没来得及更新到最新的IEC标准。
你可以将你的具体问题详细的写出来供大家分析一下

202meng · 发表于 2015-7-6 14:21

lxxcumt 发表于 2015-7-6 13:30 3 |' r; ?+ r% K% k
日本的部分专标，就我接触的部分来说，还没来得及更新到最新的IEC标准。( n$ V! ]: S6 w) e8 U, l
你可以将你的具体问题详细的写出 ...

哦，就是跌落试验高度的问题，不知道那边的客户为什么要求的比IEC标准高

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