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[其它国家产品] UL60601-1的第三版问题

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楼主
发表于 2013-6-16 09:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
UL60601-1的第三版有强制执行的要求吗？也就是有没有换版的要求？时间是什么时候？: J/ _+ X+ T1 g6 ~! R; u& r9 Z- T
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沙发
发表于 2013-6-17 11:10 | 只看该作者
好像是2013年的六七月份，貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的，不过我不是负责这一块，所以不是很肯定
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板凳
发表于 2013-6-17 11:27 | 只看该作者
慢慢2010 发表于 2013-6-17 11:10
& W) l; O4 d' q; i2 ^好像是2013年的六七月份，貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的，不过我不是负责这一块，所 ...
4 W/ z& N' G$ ~) X
目前FDA还接收第二版的报告；第三版报告应该是2014-7月份左右实施吧
4 k6 ^; d4 |# j# r% e
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地板
 楼主| 发表于 2013-6-17 14:18 | 只看该作者
有相应的文件吗？换版要钱，要提前跟老板申请资金，呵呵！
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5#
发表于 2013-6-19 17:08 | 只看该作者
sharkxiao 发表于 2013-6-17 14:18
3 W8 i+ `9 K# O有相应的文件吗？换版要钱，要提前跟老板申请资金，呵呵！
3 V2 j# _9 c% m( |
三版美标的最新标准：ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012，并不是所有美标的标准都是由UL撰写的;UL最新标准应该是 60601-1:2003  换版肯定要钱的，要做差异测试的
/ Y2 N7 g4 y& O# Z
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Safer
6#
发表于 2013-7-17 16:27 | 只看该作者
FDA信息：2013年6月30日后，不再接受2nd.
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蓝白－白蓝
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7#
发表于 2013-7-23 20:20 | 只看该作者
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Safer
8#
发表于 2013-7-24 10:25 | 只看该作者
蓝白－白蓝 发表于 2013-7-23 20:20
7 ~& p0 p1 W" N: x! D3 q, K) A但要注意的是OSHA目前并不接受第三版，所以第二版的NRTL认证并不能取消
6 i7 |3 P% @/ s! k
由于60601-1目前还没有得到ANSI的批准，成为美国国标。因此版本升级会面临这类的问题~
! z; f. Q$ {- a) z* G2 k7 i但是，OSHA对于3rd授权给各个NRTLs的工作几乎已经完成~因此，FDA才做出6月30日后不再接受2rd的通知~
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蓝白－白蓝
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9#
发表于 2013-7-24 14:58 | 只看该作者
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Safer
10#
发表于 2016-6-29 19:35 | 只看该作者
蓝白－白蓝 发表于 2013-7-24 14:58 ) Q0 s- W* y4 f& x+ V0 R
我们最近才问过OSHA，他们的回复是目前还不接受第三版，并且还没有授权任何一个机构去认证这个标准，我会 ...
! [& H" y& M, q, h
FDA再度延期60601-1 3rd 3.1版本导入时间（上次计划从2014-01-01开始执行）。
9 m- Y7 B  w: l8 |- r6 S从2016-08-01后，将必须使用ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012.(对应标准60601-1 Ed3.1）
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