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[CE产品] （医疗器械）请教单一故障下可触及金属部件的温升限值要求

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bossingyang

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楼主

发表于 2019-9-16 17:09 | 只看该作者回帖奖励

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本帖最后由 bossingyang 于 2019-9-16 17:13 编辑

有款医疗产品，带加热功能（加热向病人提供的气体），加热部分在拆除一个可手动拆除的部件后可触及，请问该金属部件的温度限值按多少合适（单一故障）？
正常状态下可按IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 表23, 金属，小于1秒接触时间，温度为74度。
单一故障状态下呢？感觉标准不太明确，欢迎大家补充，谢谢

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