求助：关于监护仪FDA注册标准选取

wmaixj · 发表于 2010-1-9 15:56

我们公司生产的就是那种普通的六参的监护仪，其中骑着它功能的标准比较好确定，但是心电这块，帮忙做FDA注册的说EC13不能够完全满足要求，要考虑EC57和EC38的标准，是这样吗？说明下：我们公司的心电确实是有一些ST段啊等分析功能的。有谁了解这个做个回答吧！不胜感激

haha01 · 发表于 2010-6-13 16:51

若有ST段的话，是需要提交EC57测试报告的，我最近也在研究这个测试，有空的话可以交流一下,网上关于EC57的可用内容太少了哦。我的邮箱...
(论坛规定不可留信箱,否则禁言... 版主留 ..2iso)

mrzhoubin · 发表于 2010-8-7 10:17

mrzhoubin · 发表于 2010-8-15 13:07

我最近也在研究这个测试

haha01 · 发表于 2010-8-19 17:37

看样子知道这个的并不多哦，要不就是大家太不热情了，

。

不过，我的问题已经解决了，

。

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[美洲产品] 求助：关于监护仪FDA注册标准选取