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[CE产品] 求助:使用耳机的医疗器械(eg:胎心仪),耳机的要求

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发表于 2010-4-19 15:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2010-4-23 13:13 | 显示全部楼层
这个要求是IEC60601修改件(对应GB9706.1-2007)对连接器的新要求;
. {% k, B% _+ J0 G4 \4 m要精确的回答这个问题,需要你提前反馈以下问题:
2 Z/ ]5 j' k" _* T! r8 Z1  你的产品耳机部分的高压测试结果?
1 I( h) s2 l; `! A$ [2  耳机部分的漏电流测试结果?) k$ C" M" o0 G: t. `- L2 U3 P' _: J  j

* d: l! A( x: ?8 Z/ E: W& r; n3 x; E! t
假设上述部分确实是不合格,可以考虑以下整改方案:
3 Y! {! {8 Y& ?' T' Z9 c  _1   修改音频插头结构;( O( q% P7 U$ a* E% o, t" f- G
2 I* C9 F! b! J1 S1 @3 E0 J
2  修改耳机结构。   , v7 X: b' A1 _* R9 J5 E% P
; u: b4 Q* c. Q! L1 T5 `- |. Y6 B7 L
    当然了,阴阳互换maybe 能够解决你的问题,但不肯定;
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 楼主| 发表于 2010-4-23 13:33 | 显示全部楼层
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发表于 2010-4-23 14:17 | 显示全部楼层
我们一款产品的耳机也是遇到了类似的问题,测试耐压和漏电流均能通过,但工程师还是要求耳机的B-d要达到IEC60601的要求(Cr≥4.0mm,CI≥2.5mm),请问1楼的大侠:你所说的修改耳机结构怎么改呀?
发表于 2010-4-23 18:25 | 显示全部楼层
回2楼:( y. x/ i% o$ Y
  如果按照标准的漏电测试方法(对地,对外壳,对患者,应用部分加压等)进行测试后,漏电流的测量结果满足标准要求范围,则我认为测量机构的工程师的“不符合56.3c)”的理由是站不住脚的!
9 U0 {6 y, x- @  56.3c)是说“与患者有导电连接的导线上的连接器应...........”,如果人体漏电流符合要求,则构不成标准说的“与患者有导电连接”的定语,即:不能用这个条款来判定你的产品为不合格。6 s  b6 f8 l8 q9 K# K% r
  但应注意:因为耳机电路部分是患者电路,还应注意该部分的隔离要求。
4 Q# a0 N# S' W" c! n8 _, x9 ~  o% V1 Z' N
回3楼:
  u' k; T4 u  k, e" \6 w1 I. {  你的问题和楼主不一样,B-d是指:F型应用部分与I/O部分外壳间的CR,CL不符合要求了,和连接器结构没有太大关系。
9 V. u' W' r0 C1 }. t; D修改的方法很简单也很悲惨:! L; y, g" c4 t# q
1  就是增大耳机内部的距离。& }1 ~: C9 L) I* e& V6 ^
2  修改你的应用部分的工作电压,越小越好。
发表于 2010-4-27 14:08 | 显示全部楼层
谢谢,整改的确挺悲惨的 ,我们整改的思路也和你提到的差不多。还想请教你一下:在这边耳机的外壳是应用部分,还是属于包括I/O部分的外壳?
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