routine test for EN 60601

bally01 · 发表于 2012-2-14 15:58

請教各位高手:

小弟不才，來這邊請教高手
EN 60601醫療設備，工廠是否需要執行100% routine test，如果需要的話，要如何執行並依據哪一個標準，謝謝

minglei · 发表于 2012-4-17 11:20

见IEC60601-1:2005 clause 5.1以及附录A对5.1的解释：production tests need not be identical with type test....
suggested test parameters could be leakage current and dielectric strength.when applicable,the continuity earthing can be a majior test parameter.

super2004 · 发表于 2012-4-17 18:53

Great, 学习了

silvermin · 发表于 2013-1-7 18:26

学习了，谢谢老师。

bally01 · 发表于 2013-5-3 11:50

不好意思，问题发问了一年了，先感谢minglei这位高手的回应，但小弟还是笨拙，领悟不出，到底要不要100% 接地及耐压测试

494886680 · 发表于 2013-5-4 15:46

bally01 发表于 2013-5-3 11:50 : q" T9 z1 T0 V1 N9 Z
不好意思，问题发问了一年了，先感谢minglei这位高手的回应，但小弟还是笨拙，领悟不出，到底要不要100% 接 ...

你也是做医疗安规的啊！求介绍！

cgsh882 · 发表于 2013-5-7 16:37

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cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	7^# 发表于 2013-5-7 16:37 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
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