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1. Class of device, H" X3 ^' d5 q2 \
设备的分类( N/ T$ e9 D- d! Y5 L8 F
2. chosen classification rule and justification$ A9 \- U- M/ M! X# ~ ~
选择分类的规则和依据( v& s0 G& B/ o" }6 U' b
" ?) C8 Y5 W7 u. n+ U
以上2项可以以产品描述报告的型式给出。 Q8 h. D2 @2 O% u3 W( P! v/ c' `
3. Responses to essential requirements
4 c% E- {4 N9 d/ H' {! ]对基本要求的符合性
. K- q$ n9 e2 C6 J2 C6 ~: V. O- a# ]8 ^7 B8 v
写个ER报告就OK了。9 Q* S8 B8 X5 U9 H. k4 J N
4. List of applied standards
! @, V: \' H# A- B2 L, a, ~适用标准清单) z/ \1 k( K; d; f8 I* S
3 Y2 [1 f) h( M. }
DOC声明里会体现。
1 W* z! C+ X2 A2 I9 c5. Risk analysis
. N$ v g. M% X% t* f风险分析（参考EN 14971:2007）8 s! Q% H2 Z `* N- t* L, L7 V2 ?% t
5 c% k& J( j' v% x+ p( I
需要的是风险分析报告。
7 b. R# S. _4 R- R6. Labelling& }0 w* y# `; s- z% A9 X' t) R
标签（参考EN 980:2007）
* y) z6 D E3 C. n& \% X( |8 O/ j$ u- V- i' p+ q2 x* K
Labeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。
3 f; @5 @: m+ I9 k9 Y4 m7. Description of packaging; T5 t4 y7 _# H; x! m2 \+ p+ o
包装的描述4 {! J/ n" I0 F- O9 {
对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。
8 K2 P0 v4 S; i, e0 k
' g: v( \0 O: [# j' V+ ^可在产品描述报告中体现。7 I0 w. m8 |. m5 h ^, r$ |6 S
8. Project for EC declaration of conformity
& i5 i3 u L* J: ^6 QEC符合性声明项目5 O* m- G. e' j3 S3 S7 B' M0 e
2 j% ^3 u. C6 _7 m- Z就是最后的DOC,发机时要带的。/ q4 X) h# S0 x3 A3 i- i2 s: x
9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative
) p2 X4 A2 n* ^, \) R7 \仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同
& o& F7 s0 ?( c& P6 [
" k: j# c @& ^跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
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