安规网

 找回密码
 注册安规
安规论坛 | 仪器设备 | 求职招聘 | 国家标准 公告 | 教程 | 家电 | 灯具 | 环保 | ITAV 签到 充值 在线 打卡 设备 好友| 帖子| 空间| 日志| 相册
IP淋雨机 | 证书查询 | 规范下载 | 资质查询 招聘 | 考试 | 线缆 | 玩具 | 标准 | 综 合 红包 邮箱 打卡 工资 禁言 分享| 记录| 道具| 勋章| 任务
水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压
万年历 | 距元旦节还有
自2007年5月10日,安规网已运行
IP淋雨设备| 恒温恒湿箱| 拉力机| 医疗检测设备沙特Saber 埃及COI 中东GCC|CoC直接发证机构水平垂直燃烧机|灼热丝|针焰试验机|漏电起痕试验机
灯头量规|试验指|插头插座量规|灯具检测设备耐划痕试验机|可程式恒温恒湿试验箱 | 耦合器设备广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧
查看: 3610|回复: 11
打印 上一主题 下一主题

[综合话题] 医疗电线

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2009-2-16 11:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
各位:请教个问题,我是生产电线的,
  W, `1 ?- p$ X! F! y   医疗电器认证中,与医疗电线有关的测试有哪些?主要是与人体接触的电线,不是医疗设备内部电线。谢谢!
沙发
发表于 2009-2-16 13:02 | 只看该作者
1)、电源软电线的横截面积。
! ?8 M1 V- p! @' {9 @+ c2)、在耐压试验的时候也要检验电源软电线。7 r+ l7 L) Q. k) e2 I# x# r
3)、在做超温的时候,电源软电线和插口温度不能超标。0 E- e" b  ~# o( q* h
4)、如果是不可插拔的电源软电线,还要求做柔软度试验。" p' z- g3 m5 V2 X( E
5)、电源软电线插头,有些会要求做球压试验。
( b2 q3 K, L* E" n4 G9 S% m6)、电源软电线的颜色,特别是保护接地线颜色有明确规定。
. T! k9 M# C& M  R' w: F7 P暂时就这些吧
板凳
 楼主| 发表于 2009-2-16 14:24 | 只看该作者
1楼兄弟你好,谢谢你
7 e- L, C4 v( }1 q1 q你说的都是医疗设备插头线的吧,我想问的是与人体接触部分导联线的要求。谢谢!
地板
发表于 2009-2-16 16:42 | 只看该作者
与人体接触部分导联线,根据GB9706.1-2007的要求是应用部分了,那就要求生物相容性试验了。
5#
 楼主| 发表于 2009-2-16 17:06 | 只看该作者
请问ECG设备中有个测试低噪音的要求,这个是否属于电器认证测试内的项目。谢谢!
6#
发表于 2009-2-16 17:39 | 只看该作者
测试低噪音项目属于性能方面测试,在电气安全里没有这个项目的。
7#
发表于 2009-2-16 19:12 | 只看该作者
Compatibility ECG Trunk Cables: ; p8 K0 I. q  c: ]7 e
5 J- ~. q* x( [5 b/ |: y( }
EN60601-1" t0 B" t  k* p  L; A
21 CFR Part 898
% a$ @0 B! o  _* _& OEN980
- N, \! i4 g' B8 j5 m& s/ a8 ZEN14971: \3 A- B* {; R; d$ x" n6 |
ISO10993-1, ISO10993-5, ISO10993-10
- g/ T- p! }$ l2 h! L' h+ yAAMI EC538 q7 x8 k" w% O& q2 c/ l
AAMI EC13
8#
 楼主| 发表于 2009-2-17 09:47 | 只看该作者
316979109 你好!8 |) H  n4 H" t9 g- U
你的意思是否是:医疗电器认证只作电气安全方面的测试,产品性能测试不做是吧?具我了解应该是都要做吧。
7 V; [* E! l- M* m+ z产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢?心电机和血氧机的。
9#
发表于 2009-2-17 11:04 | 只看该作者
引用第7楼henryxu于2009-02-17 09:47发表的  :4 Y% O# [1 I4 d! X  k) q+ |
316979109 你好!+ C9 E. S1 {4 {% Q1 n  `4 k0 f
你的意思是否是:医疗电器认证只作电气安全方面的测试,产品性能测试不做是吧?具我了解应该是都要做吧。. F  D5 a8 B( l$ W
产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢?心电机和血氧机的。
你要搞清楚一个概念,就是电气安全检测也就是附录A检测,和按照企标全性能检测是不一样的。
10#
发表于 2009-2-17 11:20 | 只看该作者
产品性能是由企业自己起草的,具体项目也要看企业是着么写的了,当然了有些产品有行标的企标也要按照行标来写的。你说的心电图机一般要按照行标来弄。。。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册安规

本版积分规则

关闭

安规网为您推荐上一条 /1 下一条

QQ|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-11-6 16:56 , Processed in 0.054584 second(s), 20 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表