|
|
虽然标准列出所有的测试标准,
$ A/ u. D9 o+ U( k但是因为对标准的解读的不同,或是不确定操作规范,
% D# ~( m7 v% |9 {* t. A3 H此时参考别人的测试规范或测试方法或是别的 IEC 标准之测试规范- ]+ f1 k0 p" r z
,对学习者有很大的帮助.( |, J9 {. E0 z( B' \# M0 w1 D% a
& y5 I" r& T: J+ z8 g- J; l7 n
- E! b+ T$ w/ Q+ G- c- X+ Y3 Z6 _# d
推荐如下:
, g0 ~1 z( V. y- M( @( j
6 f3 o3 L# l. d: R( y k# h* }* S( E0 l2 l; ?3 t) J
1. UL60601-1医疗Data Sheet
- D" D H4 N" M7 f9 hhttp://www.angui.org/bbs/read.php?tid-20802-keyword-UL60601.html m. F+ b( |5 b7 O$ m' L" z/ k4 M& }
英文的测试表格与方法,非常值得推荐,尤其只做过 IEC60601-1的产品,
% X- x* G# l! O$ d (也可参考此贴 :UL60601常用表格)/ n! @; q& R# H* F- R! [. |
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-21607-keyword-UL60601.html/ p* {7 s( b! U, H! E) `
申请美国 FDA 时,有时会需要补充资料或测试,就是依据UL60601-1 来的.
1 x# [& u2 L+ N使用方法:建议参考 UL60601-1 原文标准,帮助理解& O, m5 Q1 ~9 |: Y# j; z3 \4 o
(征求翻译成中文,能中英文对照是最好的,希望能协助英文较弱的人理解)8 u* t" \* _& X- k
- q3 w; @6 S ]/ Q4 m
2. 某安规公司的EN60065测试规范及测试表格，希望大家有用1 |! X5 e+ ~# y$ T! t+ ^
http://www.angui.org/bbs/read.ph ... D4%B1%ED%B8%F1.html M0 W1 T. R) v! a& Q W
这是否安规测试公司的中文作业规范(类似ISO文件),很难得可以看到,相信各安规公司应该也是有# }/ H( Y3 P8 A: V( ?
类似的文件,若是能分享,帮助非常大,可惜这是EN60065,不属于医疗安规,但是值得参考- b8 j! |) `' x) C/ @4 I
# q6 r2 T+ ^/ P
3. 信息类产品安规测试操作指引--IEC60950.pdf
% h% n" Y- d; {# Ihttp://www.angui.org/bbs/read.php?tid-27091.html
7 O" W7 ^2 m& h" z中文版的 IEC60950安规测试方法,虽然格式不是很规范,但操作方法值得参考,
, r: ?3 _# ~ c+ |% s) {使用方法:建议参考 IEC60950 原文标准,帮助理解0 p- Y0 t! c+ Y$ Z# h; r) C
& S) B# ]& t- u w/ Y& N& k
0 ^" S: L4 o' U, J6 L
目前还没找到 EN IEC60601-1 的测试规范参考文件,
* F. _' @% _* y/ J1 \( U期盼有此资料的人,能够分享,让大家的安规功力更加精进 |
|
/1 
|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网
( 粤ICP13023453-10 ) 
窥视卡
雷达卡
发表于 2008-9-28 07:37
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
千斤顶
显身卡