转运呼吸机（用于飞机，救护车）等有没有相应运输的测试？

bossingyang · 发表于 2018-3-27 10:12

转运呼吸机（用于飞机，救护车）等有没有相应运输的测试？需要符合哪些标准？CE，国内都考虑，谢谢

bossingyang · 发表于 2018-4-3 14:37

查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准，开始实施了吗？谁了解

小小书童 · 发表于 2018-4-25 17:27

这个板块已经没人讨论问题了····医疗的悲剧啊

minglei · 发表于 2019-4-29 23:12

bossingyang 发表于 2018-4-3 14:37
) g; T4 J# j/ k3 U) ]5 w查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准，开始实施了吗？谁了解

等同IEC 60601-1-12：2014，已经实施了，另外救护车还要一个EN 1789：2014，另外EMC这块对RE，CE，抗扰这块要求很高。用于飞机还要满足EUROCAE ED-14G-2011，这个标准没几家可以测得。

bossingyang · 发表于 2019-7-23 09:58

minglei 发表于 2019-4-29 23:12
1 N) k3 U/ k2 g) I' h8 X等同IEC 60601-1-12：2014，已经实施了，另外救护车还要一个EN 1789：2014，另外EMC这块对RE，CE，抗扰这 ...

多谢，不过我看EN1789是关于救护车的，呼吸机要满足1789的哪些方面？

minglei · 发表于 2019-8-9 13:50

bossingyang 发表于 2019-7-23 09:58
4 O# b. |; ]! x: X9 e! j2 f多谢，不过我看EN1789是关于救护车的，呼吸机要满足1789的哪些方面？

EN1789第六章就是关于设备的（medical device），那一章可以看一下。

cyft · 发表于 2019-8-23 18:06

学习了~国内现在注册好像要求不高。

海之未央 · 发表于 2019-10-18 16:05

cyft 发表于 2019-8-23 18:06* U9 q5 z8 Z0 q1 ]$ C$ \
学习了~国内现在注册好像要求不高。

国内的注册很大程度上是走过场

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