ISO13485内审全套文件

yyj_1976 · 发表于 2008-11-28 14:58

ISO13485内审全套文件

cuijiude · 发表于 2008-12-4 11:44

如果體系不執行但參考運\作﹐客戶是否可以接受﹖

2iso · 发表于 2008-12-4 19:00

引用第4楼cuijiude于2008-12-04 11:44发表的 :
; u* L( E9 I% b9 Z2 Y( E3 P如果體系不執行但參考咦鳗o客戶是否可以接受﹖

这要看你的产品是否需要强制认证,
有些认证就需要质量体系建立ISO13485才能取得,
若没强制要求时,则就看客户是否接受,
毕竟取得证书要花钱.
可以让你客户到厂审核,或委托第三者来审核,
这样他就会有信心了.

chch3251 · 发表于 2009-3-20 21:29

都是第三方审核，当然会有证书，企业做这个很必要。不要怕花钱，花这个钱只是小钱。

taobaomi · 发表于 2013-9-27 20:47

花钱买个放心，也买个保障

dyxbaggio · 发表于 2013-10-9 10:55

看里面的内容不像是ISO13485的

qwert1213131 · 发表于 2015-11-10 17:15

内审还是要做的

jackybeth · 发表于 2015-11-25 09:25

iso13485與iso9001類似,但審查內容有變化

梦里花落_sz · 发表于 2015-11-25 09:27

如果实验室没有ISO13485的认证，我肯定不将产品放过去检测。。。这个认证是实验室必须要做的。。。

告诉你们老板，这个只是小钱。。。

海之未央 · 发表于 2016-1-11 12:41

梦里花落_sz 发表于 2015-11-25 09:27 % c1 M8 @8 T4 V& h5 }+ G
如果实验室没有ISO13485的认证，我肯定不将产品放过去检测。。。这个认证是实验室必须要做的。。。1 Q5 p$ Q3 `. z0 i
2 @) X$ L* E4 ~
告诉 ...

实验室做ISO13485干啥？这个不是应该是医疗制造方做的么？实验室应该是ISO17025吧》？

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