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[综合话题] IEC60601-1 3rd Gaps对儿童的要求

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楼主
发表于 2012-9-14 14:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
IEC60601-1 第三版中引出了gaps的概念,尤其是针对儿童的gaps要求的尺寸更是苛刻(详见IEC60601-1 2005  table 20)。
. m3 t, v: b& S8 P例如,儿童的手指,要求gaps在 >25mm或<4mm  范围内可接受。
2 O. k- f. q: r, e8 \. ~但是某些医疗器械的运动部件的缝隙很难做到<4mm的要求,不知道此类的问题有什么好的解决方法?
4 g. x0 ~) q5 D: T" a' k+ |谢谢!1 j9 q  i5 W+ q/ x& t
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沙发
发表于 2012-9-16 22:23 | 只看该作者
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板凳
 楼主| 发表于 2012-9-17 09:47 | 只看该作者
蓝白-白蓝 发表于 2012-9-16 22:23
# L3 M  O' l0 h  C一个是可以在运动部件外面加防护罩,一个是根据预期用途看使用警告的方式在风险分析中是否可以接受,最好是 ...
& Z/ P. g! G7 b" `
谢谢你的分析,我就举个例子吧
2 E' T' g+ ?( E, u5 _例如CT产品的床,床板和床侧罩之间会有一个gap,如果该设备对儿童适用,请问这个gap不想做到那么小(小于4mm)的话,我们是否可以通过其他方式规避?因为这个是标准明确提出来的尺寸要求,如果不达到仅通过风险分析不知道是否合适?
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地板
发表于 2012-9-18 23:40 | 只看该作者
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5#
 楼主| 发表于 2012-9-19 09:08 | 只看该作者
蓝白-白蓝 发表于 2012-9-18 23:40
$ N/ o: }6 k( o$ T1 _; R4 p: A+ j: j% k/ G首先这个床对儿童是否适用,因为儿童做CT好像有些特殊的要求的,因为小孩会乱动。如果小孩可以的话,我觉 ...
& q! e1 v1 x+ e2 P2 f
谢谢解释,也就是说,通过企业的风险分析和相应的措施是可以不必要这个gap 满足<4mm或>25mm的。& f( m( h; ~2 h4 {* r
但是不知道这相应的措施都有什么样的呢?能举个例子么?我暂时还没有想到有什么样的措施可以使此处的gap成为不可触及的。
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6#
发表于 2012-9-19 23:11 | 只看该作者
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7#
 楼主| 发表于 2012-9-20 08:33 | 只看该作者
蓝白-白蓝 发表于 2012-9-19 23:11
6 W! \7 X9 [0 ~2 h9 f你这个gap是怎么形成的我不大清楚,具体你可能要看看别人是怎么做的,有没有一种做法是可以避免这个gap的 ...
; ?$ Q! b7 n/ Z9 y0 `: m
好的 谢谢了!我再研究一下
8#
发表于 2012-9-28 09:22 | 只看该作者
这个不错
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