新版标准$ L2 }% B+ X4 N3 z
| 旧版标准 h% y. X n) v( {9 J
| 发布日期实施日期
* H) t @/ k' \4 P) f | 适用产品
+ ?. W4 }: v- J7 v; N V |
《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》GB9706.1-2007
4 {* c# p4 x) t g& T' W | 《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995! O4 Y$ v5 s6 U8 G
| 2007年7月2日发布,2008年7月1日实施
' q( d n0 f) P" L- P6 d" D | 心电图机7 H" }+ D6 \6 x: l+ v
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血液透析装置# V U; N: q$ u/ X
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医用X射线诊断设备, c% Z. r) L0 D0 r" D: ?
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人工心肺机 滚压式血泵
$ Q8 J% b$ N2 C. _ |
人工心肺机 滚压式搏动血泵
# `& w9 \6 A0 h' ?1 T' P9 b% g |
人工心肺机 热交换水箱1 ]1 b0 b/ P* c. e1 ^8 M3 s6 o4 w
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《医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求》GB 9706.15-20083 m! I' N i& f3 U$ ^1 [
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求》GB9706.15-1999- R8 J, A! D6 M4 q0 T# o% _
| 2008年12月15日发布,2010年2月1日实施
$ ^# r$ c$ M) q- D; { | 医用X射线诊断设备/ a+ M9 g9 O; l8 s1 G
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《心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路》YY0267-2008
9 K2 ~7 i! _8 z2 i7 W | 《血液净化装置的体外循环血路》YY0267-1995
7 E/ K: ~0 G" t$ W2 v0 k6 E9 K' ?& h l | 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施 E* Y: S; ] {& m
| 血液净化装置的体外循环管道
; ]! R1 {4 O4 H% ~ |
《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》YY0053-2008
9 ~8 u9 ^% b" E! f | 《空心纤维透析器》YY0053-91/ B7 }5 ?- m' {5 q
| 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施# W, r& o. S; f0 j' m
| 空心纤维透析器$ {" F/ D) n% X2 T, W0 F: M7 K
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