新版标准6 D- E8 S: c0 R3 Y
| 旧版标准
1 Q5 @& n9 }, f | 发布日期实施日期
! ]# ~; V, h( d- A* L | 适用产品
& g2 V* {: y" n+ h( @ |
《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》GB9706.1-2007
' m3 {6 g9 A+ W | 《医用电气设备第一部分:安全通用要求》GB9706.1-1995
/ Z/ a# A% Z, L$ n | 2007年7月2日发布,2008年7月1日实施
! M0 w& {4 u0 J* {8 @# d4 h | 心电图机
) O5 q2 H0 S# N6 ~, s# C |
血液透析装置3 _1 ~) A- U$ m) ~
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医用X射线诊断设备
9 z) L, c) E$ q; i- |/ H$ l |
人工心肺机 滚压式血泵- x* w! b% V0 |) P
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人工心肺机 滚压式搏动血泵
/ h/ z) s4 P/ E& d' q8 p$ P/ m; \& F" W |
人工心肺机 热交换水箱; H ]4 R o+ D% h# O) u
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《医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求》GB 9706.15-20080 L* q, N& s- Q
| 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求》GB9706.15-19992 v. {% b6 t$ ?5 Z
| 2008年12月15日发布,2010年2月1日实施1 m- b5 a" c) Q0 }+ L
| 医用X射线诊断设备% _6 p0 q+ ^. _8 S; H5 V
|
《心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路》YY0267-2008+ X8 V+ r, B, ~/ D
| 《血液净化装置的体外循环血路》YY0267-1995
+ F# }5 `' T& G3 m. J* C | 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施
; _4 g6 n/ `( V9 r: |7 w | 血液净化装置的体外循环管道* B+ G; C1 h% B9 p& j# i
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《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》YY0053-2008
8 u/ s' l- d6 A0 O- i | 《空心纤维透析器》YY0053-91
. ^3 [3 i" t; q$ P0 ?9 r | 2008年4月25日发布,2009年12月1日实施
( ^& p2 Z- y3 [: r6 R6 f | 空心纤维透析器
! \: ]. P# B3 h5 e! ^! E$ c |