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[综合话题] 医疗器械电子使用说明书

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楼主
发表于 2012-5-16 08:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
欧盟委员会发布了一项关于管理医疗器械电子使用说明书(IFU)的新规定。此规定将于2013 年3 月1 日生效。规定申明:
0 {& W7 z* n" \5 R% W+ J在任何情况下,电子形式的使用说明书应可以通过互联网页获取,并且须符合生产厂家的特定风险评估。欧盟委员会明确指出:. I. y. W' |9 @0 S: _
在任何情况下,出于安全及效率方面的原因,用户应随时可以要求并获得使用说明书的纸质版本。规定也表明,当使用说明书
) q! q$ Y9 l! `的某一部分是提供给病人的,则此部分不应使用电子形式。
; F% C! |$ L1 F6 x# N% b. j[url=http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:2012:072:0028:0031:ENDF]http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:072:0028:0031:EN:PDF[/url]
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头像被屏蔽
沙发
发表于 2012-5-16 15:41 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
板凳
发表于 2012-5-16 21:07 | 只看该作者
地板
发表于 2012-5-16 21:08 | 只看该作者
5#
发表于 2012-5-16 21:08 | 只看该作者
cgsh882 发表于 2012-5-16 15:41 ) @6 _& d; z3 t5 p! n, j
可否发一下具体指令

" Y& z7 P4 G" _ http://eur-lex.europa.eu/LexUriS ... do?uri=OJ
% k  R: h+ p+ q# u$ s这个链接有
6#
发表于 2012-5-17 08:38 | 只看该作者
都是好人啊
7#
发表于 2012-5-28 14:04 | 只看该作者
其实还有很多具体的规定,看看挺好的
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