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[业内新闻] 我国将制修订国家药品标准3050个

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发表于 2017-3-6 19:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
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国将制修订国3050
提高药品质量、制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项……国务院近日印发《“十三五”国家药品安全规划》指出,“十三五”期间,我国将进 一步提高药品质量,不断提升相关标准,逐步完善审评审批体系,推进健康中国建设。
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仿制药质量和疗效一致性评价有利于提高药品有效性、推进供给侧结构性改革,有利于节约医疗费用。规划强调,鼓励企业开展一致性评价工作,完善一致性评价工作机制,充实专业技术力量,严格标准、规范程序,按时审评企业提交的一致性评价资料和药品注册补充申请。   
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健全法规标准体系是构建药品质量安全的基础设施。规划指出,“十三五”期间将制修订国家药品标准3050个,医疗器械标准500项,化妆品禁、限用物质检验检测方法30至50项,完善相关技术标准和技术指导原则。
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为提升用药专业化水平、指导公众安全合理用药,规划还明确执业药师数量超过每万人口4人的目标,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。  

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信息来源:中国WTO/TBT-SPS通报咨询网
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