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标题: IEC60601-1-11-2010 [打印本页]
作者: cgsh882    时间: 2011-12-27 08:57
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作者: bluefairy    时间: 2011-12-27 12:08
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
) ^/ ]# O' O' ~2011.03.01实施的
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2011-12-28 23:02
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作者: cgsh882    时间: 2011-12-31 11:46
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作者: 蓝白－白蓝    时间: 2012-1-1 00:03
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作者: Jerry96    时间: 2012-1-1 16:40
谢谢楼主分享！
作者: venusbloom    时间: 2012-2-15 09:45
下载一下看看2 r$ e8 I0 A6 W; y
谢谢LZ
作者: 小鱼er    时间: 2012-2-15 11:02
谢谢楼主
作者: 静静的海    时间: 2012-2-19 10:54
谢谢楼主，这个标准好像已经实行了，家用环境的范围太广了
作者: 慢慢2010    时间: 2012-2-29 11:19
蓝白－白蓝 发表于 2011-12-28 23:02 2 p. R6 ?6 O6 A8 i. I0 L3 E/ J, }
这个标准对宣称家用的要开始考虑了，估计最大的问题是报警，里面提到报警要符合-1-8，目前很多家用产品都没 ...
9 K' h. }) U$ m* ]6 g7 x* C9 n4 @
请问一下：如果要安排这个产品的符合性测试，是一定要第三方出的报告吗？制造商内部测试然后出报告，可行不？
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2012-2-29 23:41
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作者: hhcc-2    时间: 2012-3-1 09:58
中国那些实验室可以做医疗产品测试？有那些发证单位？
作者: 慢慢2010    时间: 2012-3-1 11:39
蓝白－白蓝 发表于 2012-2-29 23:41 - v4 T) G7 d3 X1 X5 D/ ^
要看你的报告用于支持什么地区的市场
' t" k+ S" a$ e* q5 J8 V  ~+ E
我们的产品是去欧洲市场的
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2012-3-1 23:47
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作者: jackyhu68    时间: 2012-8-17 08:46
昨天去SGS開會才知道這個標準，雪中送炭啦，謝謝!
2 n2 t4 V9 N0 Y$ f) c: o這個是醫療產品家用
作者: bluefisher    时间: 2012-8-20 21:00
怎么老是消耗了金币，而没有捞到资料了
4 Y: ^3 }+ K; U& O! I
作者: amu_zhu    时间: 2012-8-21 09:07
防水也是个很大的问题，很多企业之前都没做防水考虑，1 l& v$ g1 b9 W
但是-1-11必须要有防水能力，或者配合“ carrying case”使用
作者: chun77833931    时间: 2015-3-31 09:24
太赞了，楼主，网上找遍了没有
作者: smilelcc    时间: 2015-3-31 09:29
慢慢2010 发表于 2012-2-29 11:19
2 \8 M" h  j! c: p  j请问一下：如果要安排这个产品的符合性测试，是一定要第三方出的报告吗？制造商内部测试然后出报告，可行 ...

8 ?7 I$ x( L+ b3 v/ M看你的用途了，一般是第三方测试。现在这个标准已经出2015版的了
作者: smilelcc    时间: 2015-3-31 09:30
chun77833931 发表于 2015-3-31 09:24
+ J4 E# ?, c( D2 r. M& G太赞了，楼主，网上找遍了没有
" X+ Z0 ^9 s6 m2 B; b5 m* Z
现在这个标准已经出2015版的了
作者: chun77833931    时间: 2015-4-1 16:38
smilelcc 发表于 2015-3-31 09:30
' g: D& G4 i' V" [+ F% C现在这个标准已经出2015版的了
! w/ X) D- C" E) G7 @; i+ ?
你有吗？分享一下
作者: cgsh882    时间: 2015-6-5 16:22
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作者: 教父    时间: 2015-6-9 16:46
cgsh882 发表于 2015-6-5 16:22
8 C6 ~% [" ]0 B8 P. ?8 V2015版中的4.2.135 °C to 70 °C at a water vapour pressure up to 50 hPa# E6 R; g6 P5 n8 A4 h3 K' V

; O% \1 H6 X  r6 e, b* c3 }5 s0 Z谁知道在温度和湿度确定后如 ...
% r" j0 M( `# K4 F# j' v
去复习高中物理：）
作者: 教父    时间: 2015-6-9 16:50
家用医疗，如果病人和操作者是同一个人。那这个人有时候是病人，有时候是操作者。病人的话，对于电击防护，MOPP；操作者的话，MOOP。



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