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标题:
医疗器械应用部分到底怎样分类？
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作者:
human_yxw
时间:
2011-11-8 12:13
标题:
医疗器械应用部分到底怎样分类？
B型应用部分与F型应用部分有什么区别?
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B型与BF型？
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C型与CF型？
, ^5 H! A+ a) C
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有没有例子？
作者:
amu_zhu
时间:
2011-11-9 08:43
花点时间读一下标准，会有收获的！
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B型的和C型的区别在于它的应用的对象，通常我们把C和心脏联系起来
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F是个隔离的方式，可以不必深究这个方式的具体细节，他们区别在于，F型隔离与非F型隔离的要求是不一样的，如漏电流呀
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有些专标是有明确说明，规定应用部分必须是哪个级别的
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比如80601-2-61的血氧仪，里面就明确规定了不需是BF应用部分
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总结：企业有实力的，那就按照F来要求，要不然就满足标准规定就可以了
作者:
蓝白－白蓝
时间:
2011-11-9 21:36
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作者:
minglei
时间:
2011-11-11 10:44
有些在专标中直接注明了，比如说多参数监护仪在IEC60601-2-47
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直接就说应用部分只能是BF或者是CF型的。
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