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标题: ISO9001观察项的依据 [打印本页]

作者: keyou 时间: 2011-4-28 16:07
标题: ISO9001观察项的依据
ISO9001审核中一般都有不符合项，外审中有时也有观察项，且今天外审老师说：今年观察项，虽不需书面整改，但在下一次外审时验证是否改进。这个问题我不便于当面问老师，但ISO9001和ISO 19011中根本就没有观察项一说，请问观察项的依据在哪？下一次外审时需验证的依据在哪？

作者: wwnw_007 时间: 2011-4-28 16:12
认证公司有他们的规定的，其实审查员是在烟酒呢！

作者: keyou 时间: 2011-4-28 16:13
但总要有个依据吧，不能想如何规定就如何规定

作者: 文贴 时间: 2011-4-28 16:21
CNAS-CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南
第7页不符合项中的说明。

作者: 文贴 时间: 2011-4-28 16:25
不符合：缺少或未能实施和保持一个或多个质量管理体系要求，或根据获得的客观证据足以怀疑组织所提供产品或服务质量的情况。
认证机构可自行确定问题的不同等级和需改进的领域（如：严重和一般不符合项，观察项等）。但所有等同于上述不符合定义的问题均宜按照G.3.5.3 及G.3.6.1 条的规定处理。

上面说明，不符合包括严重不符合项、一般不符合项及观察项。

G.3.5.3 只有在本指南G.1.3.1 条定义的所有不符合都已得到纠正并采取纠正措施经认证机构验证后（通过现场访问或其它适当的验证方式），才可以批准认证。

作者: aiduoxi 时间: 2011-4-28 16:35
一般的观察项目主要是看你的赞助，你做善事就没观察项目了

作者: hekejiu 时间: 2011-4-28 16:39
早在2006年我就被提及过观察项,这个有的

作者: zy3618 时间: 2011-4-28 18:04
观察项，没服务好就是不符合项，

作者: keyou 时间: 2011-4-29 12:12

引用第3楼文贴于2011-04-28 16:21发表的 :
8 K; G2 ]' I- n9 E) _CNAS-CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南' w- M$ O- |+ }# ^& s7 ~# E
第7页不符合项中的说明。

首先，非常感谢。

作者: 流@星 时间: 2011-4-29 12:35
也学习了

作者: daniel8155 时间: 2011-9-15 11:52
提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: jiayou 时间: 2011-9-15 12:49
说白了，是要你们请客吃喝玩或送钱送礼，要不明年该挑你辫子了！

作者: jsbao 时间: 2011-9-15 13:01
楼上多想了，观察项其实也可以开成不符合项，只是有些不符合整改太简单或者对企业管理体系改进意义不是很大的不符合项，如少了签名、漏写了日期等，要企业引起注意而已。

作者: 陈紫瑜 时间: 2011-9-15 13:52
请客吃喝玩或送钱送礼是少不了的。

作者: sinmk 时间: 2011-9-15 14:26
楼主，针对这个观察项了解清楚是哪里？以后才好改进，没有问，就会出问题。

作者: michena 时间: 2011-10-14 10:53
就所知
不符合是違反標準條文要求且有明確佐證資料(如每批進料需進行檢驗,若有瑕疵後續應處理.....,外部驗證剛好查到某一批進料檢驗有問題但未有任何後續應處理.....相關文件或記錄)

觀察事項通常指可能會有違反標準條文要求但外部驗證未有明確證據確認(如儀器需進行外校,外部驗證時間,儀器已進行送出外校且有外校公司的收據或簽單紀錄等,但外校報告尚未完成,此時外部驗證無法確認外校結果及企業後續是否須有何處理...如當儀器偏差過大企業的處理方式,此時通常開一個觀察事項,以待下一次外部驗證再進行確認,若發生未完成外校或儀器偏差過大企業未依程序處理,那觀察事項就變成不符合)

各地文化不同
每家驗證公司標準也不盡相同
但若只是招待服務的問題我倒是不認同

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