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标题: 求助:使用耳机的医疗器械(eg:胎心仪),耳机的要求 [打印本页]

作者: cgsh882    时间: 2010-4-19 15:59
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作者: gengjunmei    时间: 2010-4-23 13:13
这个要求是IEC60601修改件(对应GB9706.1-2007)对连接器的新要求;
# e/ m' ?% y) z2 h/ v. f: A要精确的回答这个问题,需要你提前反馈以下问题:
6 Z% g! B" m, F" ~, e# S3 G1  你的产品耳机部分的高压测试结果?7 X" G' b, J* z& |" `# J: X8 g
2  耳机部分的漏电流测试结果?
' O9 i$ e" c* p
: B) r! E1 n$ \, V- p3 n4 e$ b# x% C& ?: Z  `+ T2 t9 }8 e5 X
假设上述部分确实是不合格,可以考虑以下整改方案:
) S- Y! y% d5 J/ k1 ]* y- T1   修改音频插头结构;
& K! P( y# t/ S  Y" v
5 _' M, z; W9 U" R2  修改耳机结构。   
% d: w% P. \2 l, D& Q  H
' s. d2 C" }4 M# y, p: u2 l; G    当然了,阴阳互换maybe 能够解决你的问题,但不肯定;
作者: cgsh882    时间: 2010-4-23 13:33
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作者: N-tao    时间: 2010-4-23 14:17
我们一款产品的耳机也是遇到了类似的问题,测试耐压和漏电流均能通过,但工程师还是要求耳机的B-d要达到IEC60601的要求(Cr≥4.0mm,CI≥2.5mm),请问1楼的大侠:你所说的修改耳机结构怎么改呀?
作者: gengjunmei    时间: 2010-4-23 18:25
回2楼:$ t4 S& x7 d4 }6 V! S
  如果按照标准的漏电测试方法(对地,对外壳,对患者,应用部分加压等)进行测试后,漏电流的测量结果满足标准要求范围,则我认为测量机构的工程师的“不符合56.3c)”的理由是站不住脚的!
; b) ], ~4 M2 U1 y) @0 `  56.3c)是说“与患者有导电连接的导线上的连接器应...........”,如果人体漏电流符合要求,则构不成标准说的“与患者有导电连接”的定语,即:不能用这个条款来判定你的产品为不合格。' i: Z# X& ^1 W9 X" b9 X% }$ J$ @
  但应注意:因为耳机电路部分是患者电路,还应注意该部分的隔离要求。
5 [% B. x- U/ P% I7 b! N
0 K6 Z& [* r' E回3楼:+ X+ ~5 l+ K' ^' @, ]
  你的问题和楼主不一样,B-d是指:F型应用部分与I/O部分外壳间的CR,CL不符合要求了,和连接器结构没有太大关系。3 i! f8 I' K6 K: _
修改的方法很简单也很悲惨:
' o2 U+ S4 u( e1  就是增大耳机内部的距离。, V, f% o( y1 V
2  修改你的应用部分的工作电压,越小越好。
作者: N-tao    时间: 2010-4-27 14:08
谢谢,整改的确挺悲惨的 ,我们整改的思路也和你提到的差不多。还想请教你一下:在这边耳机的外壳是应用部分,还是属于包括I/O部分的外壳?




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