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标题: BF和CF型应用部分该如何区分？ [打印本页]

作者: cgsh882 时间: 2010-4-1 10:49
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作者: keepbleeding 时间: 2010-4-1 13:01
BF怕低了就定成CF，CF就是要求比BF高一些。
是在不行你跟检测机构联系下，具体还要看你产品的预期用途

作者: taotozuo 时间: 2010-4-1 13:50
新人认为,应该为CF,因为你的仪器在预期用途中涉及到了心电.而07新版的就对BF进行了说明,不适合直接用于心脏.所以我认为应该为CF设备

作者: fieldf 时间: 2010-4-1 20:09
国际标准已明确规定,这种应用部分应为CF型的.

作者: cgsh882 时间: 2010-4-2 09:16
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作者: shadow 时间: 2010-4-2 09:45

引用第4楼cgsh882于2010-04-02 09:16发表的 :4 K7 L% T2 v$ T6 i
" d8 S# P( o6 R) D9 f0 g

: }# F1 H: i7 x( w9 d% t% F' `请指明相应的标准，及条款。
* a8 V4 [& x! H2 d, L6 s }5 @ q! h
我查到的标准，60601-2-47并没有规定必须为CF型，另外，欧姆龙的产品归到了BF型，我想它应该是有依据的。

对应标准条款是GB9706.1-2007 ：2.1.24，2.1.25，2.1.26

作者: bigeyesman 时间: 2010-4-9 17:25
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作者: bigeyesman 时间: 2010-4-13 14:52
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作者: kevin.yan 时间: 2010-4-14 21:58
带有心电功能通常会划分为CF，但不一定全是CF。从标准本身来看，主要区别是对漏电流的限值不同。个人认为主要取决于设备自身的设计，应用对象和环境，综合分析，一般会通过风险管理来评估。

作者: zhouqihao 时间: 2010-6-23 14:21
直接作用于心脏的都属于CF

作者: minglei 时间: 2010-11-3 15:06
定义成BF,CF 都可以，主要看漏电流是满足BF 还是CF要求。

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