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标题:
欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程
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作者:
ce-iso13485
时间:
2010-2-8 16:13
标题:
欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程
医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训课程
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国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药监械[2009]833号），规定《医疗器械生产质量管理规范（试行）》自2011年1月1日起强制实施。
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为提高医疗器械生产企业对该规范（简称GMP）的认识，促进医疗器械行业规范化管理，为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》作准备。
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【课程内容】
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1) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 总体思路；
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2) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 制定原则；
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3) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 检查评定标准简介；
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4) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 文件结构简介；
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5) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 实施要点；
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6) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 条款详解；
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7) 医疗器械生产质量管理规范（GMP） 实施过程中常见问题探讨。
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【适合对象】
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1) 医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员；
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2) 需扩展该方面技能的职业人士；
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3) 期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士；
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4) 医疗器械监管部门相关工作人员；
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5) 认证机构相关工作人员。
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【培训证书】
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全程参加课程并考试合格的学员。
作者:
ce-iso13485
时间:
2010-2-8 17:18
为什么屏蔽培训内容，国家去年底颁布的新法规，现在都没有地方培训，医疗器械企业都需要这个培训，这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。
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国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。
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(本区禁止广告)
作者:
town21
时间:
2010-2-8 18:14
**医疗器械咨询机构，内容有**机构名称广告。
作者:
digmay2002
时间:
2010-2-9 08:47
这里面检测机构，认证机构的都有，但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。
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