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标题: 用在医疗上的电源适配器可以申请中国的医疗认证吗 [打印本页]

作者: demon_life 时间: 2009-11-11 10:31
标题: 用在医疗上的电源适配器可以申请中国的医疗认证吗
如题，我现在的电源用在医疗设备上在国内我都是申请的GB4943，之前也跟国内几个实验室确认过医疗电源在国内申请CCC没办法按照医疗标准做认证，我想请问一下对于国内的CCC认证，有电源用医疗的标准做过认证的吗？
谢谢！

作者: nesta 时间: 2009-11-11 11:08
TUV可以做的

作者: ruyi-00 时间: 2009-11-11 11:08
应该是YY的标准吧我们实验室可以做

作者: digmay2002 时间: 2009-11-12 08:49
如果你做CE的话，就必需按照601-1，601-1-2来测试，如果在SFDA注册的话，应该是只有按照GB4943来做。

作者: 弹指一挥uu 时间: 2017-5-23 09:54

digmay2002 发表于 2009-11-12 08:49 / H. G0 |( i$ d
如果你做CE的话，就必需按照601-1，601-1-2来测试，如果在SFDA注册的话，应该是只有按照GB4943来做。

做CE医疗产品的适配器满足EN 60950 的要求的话，是否可以使用？求教

作者: 嘻嘻 时间: 2017-5-23 11:24

弹指一挥uu 发表于 2017-5-23 09:54 1 b0 g) X% C$ |* `" M7 i5 M
做CE医疗产品的适配器满足EN 60950 的要求的话，是否可以使用？求教

按照以前的经验是不可以
需要有EN60601的报告

作者: wanchaohh 时间: 2017-5-25 14:30
申请2类医疗器械的产品上使用一个适配器，这个适配器需要医疗器械认证吗？

作者: selenalj 时间: 2017-5-31 11:11
CCC只能按照GB4943的标准做，没办法按照医疗标准IEC60601的标准做，我们之前有接过一个专门做医疗器械客户的单，要求说适配器按照IEC60601的来，但是除了美国和欧洲以外，其它地区暂时都没有针对适配器的医疗认证。

作者: wildorange 时间: 2017-6-15 14:31
用作医疗的电源必须要做GB9706.1的认证, 这是个对安全性十分重要的附件.

作者: tienwei2005 时间: 2017-6-15 14:47
原來如此

作者: a13140088 时间: 2018-2-21 20:09

学到了知识

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