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标题: LED灯是否需要做FDA认证? [打印本页]

作者: maryma    时间: 2007-5-23 13:28
标题: LED灯是否需要做FDA认证?
LED灯需不需要申请FDA认证?请各位指教
作者: emperor    时间: 2007-5-23 13:37
~您產品使用~用途是什麼?
5 n8 o' `: ~; w3 F; p
4 V6 j9 r3 m+ Y# n+ g3 A. v$ O! b+ H) ]產品使用環境~決定標準與基本要求!
% p& K1 O1 U* y# W8 X; c9 d. ^5 E
若ㄧ般~照明~烤箱~不需申請FDA [s:41]2 h4 F2 f" O$ I2 D9 }
5 v8 U* c- g! J  n7 x1 }
若產品強調~光波治療效果~則有必要申請!(否則美國較不敢採購)/ w- L6 U* T1 E. t
$ x; J& {$ d( F! J; o
當然~有部分美國代理商~會直接申請!7 U7 X7 d% o( n" M' ^1 e% n

( h5 ]8 q: x- ~2 W必須引用FDA 510K要求! 隸屬II類產品!
作者: maryma    时间: 2007-5-23 17:48
了解了,谢谢




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