安规网
标题:
询问一下需要做一些什么测试？
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作者:
ZERO007
时间:
2009-5-13 20:39
标题:
询问一下需要做一些什么测试？
我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备，不知道需要做哪些安全测试？
作者:
ZERO007
时间:
2009-5-13 20:41
我因为不熟悉9706.1，所以想请教一下各位！主要是电池方案比一般的供电需要增加些什么测试？
作者:
peter1715
时间:
2009-5-13 21:11
需要做电池的反极性，过充与过放
作者:
painkillor
时间:
2009-5-13 23:17
虽然从事安规一段时间了，lz这个问题还是相当不清楚，期待高人解惑
作者:
y2yin
时间:
2009-5-14 09:48
电气部分：
+ }7 `: _! y) U- ?
1.IEC/EN 60601-1
- ?( z4 x8 f: P7 M6 N
2.IEC/EN 60601-1-2
( L, A b4 p8 J5 b( x2 {; `
3.IEC/EN 61157
& |8 u; \) @2 f( e( Q5 U
4.IEC/EN 60601-2-37
4 H1 h% X! O% Y' E, O/ i
生物相容性
8 F4 t. d* T5 b6 X' j& P
1.ISO 10993-1
* d8 k2 K% D4 T: [$ z) ^
2.ISO 10993-5
+ c! Z3 Y3 ^1 z% Q, ~9 K
3.ISO 10993-10
作者:
阿鸡米得
时间:
2009-5-15 17:08
超声也要做生物相容性？
# u1 H( |6 {7 l9 Q& E, o( O2 a
/ l P5 p r' [& K0 Z
是针对探头哪里的材料？
, U$ V/ R" K0 n% ]$ p8 E! ?
& X* M6 E0 \5 b5 A+ k' A# H2 X
61157是什么标准了？
作者:
y2yin
时间:
2009-5-18 09:01
Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.
# E0 c' r+ T$ h( ]# C) j# N2 o! t0 z
3 @5 Z2 w3 e. r: _
EN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.
作者:
digmay2002
时间:
2009-5-18 12:05
还有要参考的标准：
- R! m& n' O, [! Z1 }% y; z& H r
IEC60601-1-4
! m/ W. f7 {# H9 c/ q: C7 L' R2 t5 m
IEC60601-1-6
: @' E4 ~, d# j" M' e1 f
IEC60601-1-8
作者:
gengjunmei
时间:
2009-5-20 17:31
需要考虑的因素
3 S4 I* [' X) x+ Z
6.2 内部标记——电池型号及装入方法；
" t8 F7 P9 L6 O
说明书对一次性电池取出的警示，对可充电电池使用和保养说明；对电池充电器的要求；
" _, s6 F5 j, @
6.3 指示标记
6 ]: i0 }( N' I; n- j2 H6 s) D
6.7 指示灯的要求
. `0 I- r" p1 d9 ]+ a
16 外壳防护罩——电池盖。
; E# y; P5 B" A8 C |( \
17 隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离，具有内部电池的设备，应断开保护接地连接测试。
6 W1 O$ `+ Z2 j- G. r; t
42 超温要求
' M' W# ^6 s6 A& J* g( l
44.4 泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。
6 l& U' m" N5 D- }$ }3 v' t( e
56.7 电池罩壳防短路
! Q9 N+ i/ }$ b: Z
反极性试验不过时的防反装置。
! D3 C+ M% F! C; s7 e
56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。
, A9 n/ C: `0 k# H/ A/ b
- @ ~% k- Q5 i2 N; @1 T3 k4 w0 y
最后，考虑专标、环保标准等要求，以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。
作者:
zdream_80
时间:
2009-5-21 23:47
电池供电属于内部电源设备，对于漏电流和结构隔离上，需要进行考虑
作者:
kevin.yan
时间:
2009-6-2 09:58
不知道，楼主所做测试的要面对哪个市场。锂电池在北美控制非常严格，电池芯需要满足UL1642的要求，电池本身需要满足UL2054，所涉及的测试还是相当多的，最好的方法是买UL认证过的锂电池。
作者:
珠江啤酒
时间:
2009-6-2 16:02
带电池的？要20多伏的呀
作者:
珠江啤酒
时间:
2009-6-2 16:03
更麻烦。买个符合60601的开关电源就OK啦
作者:
珠江啤酒
时间:
2009-6-2 16:06
还要做探头的漏电流实验。生物相溶只要苏州大学可以做。比较贵。
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