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标题:
询问一下需要做一些什么测试？
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作者:
ZERO007
时间:
2009-5-13 20:39
标题:
询问一下需要做一些什么测试？
我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备，不知道需要做哪些安全测试？
作者:
ZERO007
时间:
2009-5-13 20:41
我因为不熟悉9706.1，所以想请教一下各位！主要是电池方案比一般的供电需要增加些什么测试？
作者:
peter1715
时间:
2009-5-13 21:11
需要做电池的反极性，过充与过放
作者:
painkillor
时间:
2009-5-13 23:17
虽然从事安规一段时间了，lz这个问题还是相当不清楚，期待高人解惑
作者:
y2yin
时间:
2009-5-14 09:48
电气部分：
8 K J4 W; z7 k0 P% c) n' m5 I
1.IEC/EN 60601-1
' r! T+ X, h+ [1 Y
2.IEC/EN 60601-1-2
2 V+ ]# p! M1 C6 x- J$ o x( ]6 _
3.IEC/EN 61157
& G/ j* F) @2 J4 ^) Q
4.IEC/EN 60601-2-37
; r# \" b0 e$ L O# A" n6 }+ k
生物相容性
$ v$ w/ _5 A* @' }: _
1.ISO 10993-1
8 O7 f1 o& e0 A3 p6 i2 @. P$ y
2.ISO 10993-5
- f$ \. ~- m* c0 G' |0 _
3.ISO 10993-10
作者:
阿鸡米得
时间:
2009-5-15 17:08
超声也要做生物相容性？
8 {. ^% } G/ L$ r, d4 M9 [* ^
6 x, r" U w! Y/ m" B+ |. E3 A' f
是针对探头哪里的材料？
& F3 }* ?, E1 ^
1 V' ~1 M. ~1 q6 V( y4 {
61157是什么标准了？
作者:
y2yin
时间:
2009-5-18 09:01
Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.
8 u& l' _: [* t/ _. H# N
: H9 O7 i0 j- k2 i% N. d
EN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.
作者:
digmay2002
时间:
2009-5-18 12:05
还有要参考的标准：
: \' G' y" Q) Z9 l5 m
IEC60601-1-4
|. @5 D8 h. Q4 d# x7 h. V" @! w
IEC60601-1-6
9 C4 r' Q$ V9 a2 z0 l; P# H9 Y4 P5 M
IEC60601-1-8
作者:
gengjunmei
时间:
2009-5-20 17:31
需要考虑的因素
2 x' }! I9 }# B
6.2 内部标记——电池型号及装入方法；
# u7 @6 {# ?! J& ?- m! Z
说明书对一次性电池取出的警示，对可充电电池使用和保养说明；对电池充电器的要求；
1 v/ I' M z+ @, i; e% q- h( n! l$ E
6.3 指示标记
1 q: c4 N7 e1 X9 l
6.7 指示灯的要求
) c" }- Q$ U! ?1 ?
16 外壳防护罩——电池盖。
/ @: `8 w1 h9 S0 P7 q5 ?$ F0 o- f
17 隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离，具有内部电池的设备，应断开保护接地连接测试。
6 r$ \# k2 V% {" Y: k" P
42 超温要求
; _$ w* [) j+ B o. t% X8 t) D+ O
44.4 泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。
7 u$ ~3 k+ V/ M! R, a2 q
56.7 电池罩壳防短路
- v) m. D8 S1 B3 N: G
反极性试验不过时的防反装置。
6 F2 B" r7 h& A! P) p
56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。
6 O) Y/ l$ r' H& U/ N% A
' i+ G; c4 ^+ `6 M t
最后，考虑专标、环保标准等要求，以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。
作者:
zdream_80
时间:
2009-5-21 23:47
电池供电属于内部电源设备，对于漏电流和结构隔离上，需要进行考虑
作者:
kevin.yan
时间:
2009-6-2 09:58
不知道，楼主所做测试的要面对哪个市场。锂电池在北美控制非常严格，电池芯需要满足UL1642的要求，电池本身需要满足UL2054，所涉及的测试还是相当多的，最好的方法是买UL认证过的锂电池。
作者:
珠江啤酒
时间:
2009-6-2 16:02
带电池的？要20多伏的呀
作者:
珠江啤酒
时间:
2009-6-2 16:03
更麻烦。买个符合60601的开关电源就OK啦
作者:
珠江啤酒
时间:
2009-6-2 16:06
还要做探头的漏电流实验。生物相溶只要苏州大学可以做。比较贵。
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