安规网

标题: GB9969.1工业产品使用说明书标准——新旧版本变化对照表 [打印本页]
作者: gengjunmei    时间: 2009-4-20 11:48
标题: GB9969.1工业产品使用说明书标准——新旧版本变化对照表
    * Z% N& n: h4 u" F; [) ?# s* ?$ U
    GB9969.1-2008工业产品使用说明书 总则 即将于2009年5月1日生效，1998版本的标准届时失效，现做此文与大家共同学习新标准和新旧标准要求的变化：
作者: 316979109    时间: 2009-4-21 07:58
GB9969.1。。。。。应该发到国内标准学习里面把。。。。。楼主发错位置了吧
作者: bxj1123    时间: 2009-4-21 08:56
这个标准适用与医疗产品吗？
作者: cgsh882    时间: 2009-4-21 10:52
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: gengjunmei    时间: 2009-4-27 09:38
引用第3楼cgsh882于2009-04-21 10:52发表的  :
5 i, p& [! Z2 R6 G' H适用的！！3 e2 o8 w2 p( u! k& c% }$ y
国内还要满足《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
3 @) m+ [2 T5 g这是最低要求，还有一些是通标、专标的要求。

. z1 e# R# z" m) E$ p7 N2 S3 {1 A! j. t4 q1 S
" d6 R5 `( @3 u6 D8 j0 @
没错，既然不是GB/T的标准就要强制执行，从适用范围上讲医疗器械产品当然属于工业产品，所以其说明书必须符合本标准要求，另外就是YY0466的行业要求了。
% k5 J' M: [  [6 j  {, J' u' l9 f% ^* U
实际上企业标准的规范性引用文件也都要求列出这份标准。
作者: zenzf    时间: 2009-5-7 17:13
好，想看看
作者: feichang    时间: 2009-6-10 17:51
正需 要，能下载吗



欢迎光临 安规网 (http://bbs1.angui.org/) Powered by Discuz! X3.4