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标题: 泵式雾化吸入器做60601认证,要做那些测试? [打印本页]

作者: iec60950-1    时间: 2009-4-3 16:05
标题: 泵式雾化吸入器做60601认证,要做那些测试?
RT
作者: digmay2002    时间: 2009-4-6 10:31
标准里面描述的110项测试。
作者: 蓝白-白蓝    时间: 2009-4-6 23:21
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: 2iso    时间: 2009-4-7 01:21
引用第2楼蓝白-白蓝于2009-04-06 23:21发表的  :5 o, p0 Y* c8 e3 E: K3 K3 `7 P
+ D/ B- ~" s" _. L7 `3 ~3 c
现在好像已经没有了所谓的110项测试了吧。具体要做什么测试还是要看你产品的结构才能定呢。
7 e, O) Q$ L3 E
同意 蓝白-白蓝所言! {" W: A( {; t, _( Z
这项目我多年前曾过做,通过FDA/CE/cUL验证,
! E+ I3 A& X9 E4 E) y6 Q1 d  M是应该视产品结构依据EN / IEC 60601-1 逐项判定.' M+ r8 C- X" n5 ^9 ~* K& n) W
EMC 部分,符合 60601-1-2
作者: 小鸭的天空    时间: 2009-4-9 16:31
这个标准应当要考虑:$ a$ p6 Y+ i+ N3 I; j# S/ I" R' d
EN 13544-1Respiratory therapy equipment —
4 Y. T3 T9 e; M& S9 APart 1: Nebulizing systems and their components
作者: digmay2002    时间: 2009-4-10 11:30
EN 13544-1是该产品需要符合的一个标准。




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