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标题: 医疗电线 [打印本页]
作者: henryxu    时间: 2009-2-16 11:46
标题: 医疗电线
各位：请教个问题，我是生产电线的，5 W, H5 }+ O4 c' b
   医疗电器认证中，与医疗电线有关的测试有哪些？主要是与人体接触的电线，不是医疗设备内部电线。谢谢！
作者: 316979109    时间: 2009-2-16 13:02
1）、电源软电线的横截面积。$ E( n* G8 I4 W! w  x) c! y& x
2）、在耐压试验的时候也要检验电源软电线。
* [5 e" |8 A& D  Y  w* f1 f6 W3）、在做超温的时候，电源软电线和插口温度不能超标。! y* l# N: s; n+ f! m: \( b5 p5 {9 K  t
4）、如果是不可插拔的电源软电线，还要求做柔软度试验。  K! l3 q" Q+ y+ P3 O
5）、电源软电线插头，有些会要求做球压试验。" ~' s9 B: U4 I! I: B3 m
6）、电源软电线的颜色，特别是保护接地线颜色有明确规定。7 _' ^+ i% v* z$ E$ m
暂时就这些吧
作者: henryxu    时间: 2009-2-16 14:24
1楼兄弟你好，谢谢你
$ @% {. U: ^- i( K: T你说的都是医疗设备插头线的吧，我想问的是与人体接触部分导联线的要求。谢谢！
作者: 316979109    时间: 2009-2-16 16:42
与人体接触部分导联线，根据GB9706.1-2007的要求是应用部分了，那就要求生物相容性试验了。
作者: henryxu    时间: 2009-2-16 17:06
请问ECG设备中有个测试低噪音的要求，这个是否属于电器认证测试内的项目。谢谢！
作者: 316979109    时间: 2009-2-16 17:39
测试低噪音项目属于性能方面测试，在电气安全里没有这个项目的。
作者: 2iso    时间: 2009-2-16 19:12
Compatibility ECG Trunk Cables:
- Z  y7 ?! J2 s9 [! n9 q$ i( L" ?& ]
EN60601-17 f' c1 Z# _: O  p* V! `% C/ Z
21 CFR Part 8987 ?  T2 t) O, X, \' B
EN9801 ]# x* C3 i  b2 l, L# a3 Y
EN14971/ x9 f! ?/ C( |$ W
ISO10993-1, ISO10993-5, ISO10993-10! \/ j8 H: `1 B
AAMI EC53: ?9 M9 `, _$ b+ v- W# B% U  ~
AAMI EC13
作者: henryxu    时间: 2009-2-17 09:47
316979109 你好！4 z6 A# N1 ?9 P8 G. I
你的意思是否是：医疗电器认证只作电气安全方面的测试，产品性能测试不做是吧？具我了解应该是都要做吧。
+ l+ s3 W8 @6 Q产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢？心电机和血氧机的。
作者: 316979109    时间: 2009-2-17 11:04
引用第7楼henryxu于2009-02-17 09:47发表的  :/ k3 J( z! m! T) o, u
316979109 你好！
- M# C- D8 o/ p4 \/ N9 j你的意思是否是：医疗电器认证只作电气安全方面的测试，产品性能测试不做是吧？具我了解应该是都要做吧。
" E2 N( A: W: L# c. s" I, G产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢？心电机和血氧机的。
你要搞清楚一个概念，就是电气安全检测也就是附录A检测，和按照企标全性能检测是不一样的。
作者: 316979109    时间: 2009-2-17 11:20
产品性能是由企业自己起草的，具体项目也要看企业是着么写的了，当然了有些产品有行标的企标也要按照行标来写的。你说的心电图机一般要按照行标来弄。。。
作者: henryxu    时间: 2009-2-17 17:12
316979109 你好！很感谢你即时的回复，你还没明白我想问的。
作者: lqsvip    时间: 2009-2-19 10:45
引用第6楼2iso于2009-02-16 19:12发表的  :
! Y" n0 j% u. d* ZCompatibility ECG Trunk Cables:
. _: J. K( K8 p4 T  X4 b
3 Y" Z- O0 U  I$ n, }$ sEN60601-1% b' K- S, ?2 t* x" q2 N( G" l9 S! W* y
21 CFR Part 898( {$ {, v! K6 @4 I
EN980+ H+ q1 h7 u3 R- C, M
.......
说的很清楚了.具体的你自己可查对应的标准



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