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标题: IEC60601-1第三版介绍 [打印本页]

作者: yoyo143 时间: 2008-11-27 08:52
标题: IEC60601-1第三版介绍

作者: cgsh882 时间: 2008-11-27 09:07
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作者: gzmuestc 时间: 2008-11-27 09:20
60601 现在老火，很多实验室达不到

作者: 蓝白－白蓝 时间: 2008-11-27 22:05
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作者: 阿鸡米得 时间: 2008-11-28 14:43
引入风险管理是个好东西，但是对相应的人员要求更高了

不是一般的安规人员能做的，而且随着经验和知识的理解不同，估计风险的判断也是难点，有争议的地方。

作者: lixuf1 时间: 2008-12-10 11:32
看到这个标准就头大~

作者: gtt555 时间: 2008-12-13 13:33
正要好好学习一下医疗器械的标准，今天真是获益匪浅啊！多谢安规网给大家提供这么好的交流和学习平台！看来以后还是要常来才行！

作者: 7412369 时间: 2009-1-19 09:42
基本和我们培训内容差不多。但很多内容特别是风险控制方面，我觉得国内企业做得不是很好

作者: artscan 时间: 2009-1-20 09:22
第三版估计还要几年才能完全铺开,风险分析实在是好东西,可惜拿到国内来就很头痛了.

作者: lf_520 时间: 2009-4-1 13:21
好象国内的标准总是在国外的后面出来啊

作者: painkillor 时间: 2009-4-1 21:50
EMC都还没强制实施，何况这个，早着吧

作者: nordica 时间: 2009-4-13 00:01
是否有60601的相关咨询机构?

作者: gengjunmei 时间: 2009-5-2 23:48
变化这么大，可惜国内的公司风险管理都不怎么重视啊

作者: helingsong 时间: 2009-6-10 11:41
是否有中文版本的IEC60601-2005？

作者: 城市妖 时间: 2009-6-12 11:44
中文版本肯定没有，国标9706-2007刚开始实施，短时间应该不会差异化引进第三版，14971啊，头疼！

作者: wendysunny 时间: 2009-6-16 00:03
我今天面试就问到IEC60601

作者: yapi 时间: 2009-8-12 13:52
實驗室目前都還沒導入!

作者: sunny093 时间: 2009-8-12 14:50

引用第1楼cgsh882于2008-11-27 09:07发表的 :
9 U4 ~1 d' h( a) V: {& I# N- G官方公告过渡期到2009-09-12。# h! P2 _. z( v# z
实际操作性很难，国内并且还没有转换。

补充一下，没有专用标准的到2009-09-12.
有专用标准的，按照专用标准发布时间+过渡期执行。

作者: stingray 时间: 2009-8-12 17:24
第三版的过渡期是按照新的part2来的

作者: helingsong 时间: 2009-8-13 17:13
太感谢了，我们设计的面向欧美的产品，现在就开始考虑对应此版本的法规了。

作者: elfgrip 时间: 2010-6-17 08:47
我已經下載來閱讀了，目前真的需要關於這份的安規資料，努力尋找中，謝謝分享！

作者: JAMESCM 时间: 2010-8-24 10:55
目前第三版已经正式公布要到2012年6月1日正式实施，像超声诊断类产品将要启用的新标准对应60601-1第三版，所以这类产品现在就要去满足第三版要求。

作者: cooper_2008 时间: 2010-8-24 11:12
楼主那里有中文版的资料下载？

作者: mrzhoubin 时间: 2010-9-7 22:35
谢谢分享

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