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标题: 睡眠呼吸机 [打印本页]
作者: willicoke    时间: 2008-7-1 14:39
标题: 睡眠呼吸机
持续正压的用于治疗睡眠呼吸暂停的呼吸机,家用,除了需要符合GB 9706-1 和YY 0600.1外,还需要符合什么标准啊,请大家指教啊!
作者: honseng    时间: 2008-7-1 15:55
所要符合的标准与所要销往或最终使用地相关！
作者: 2iso    时间: 2008-7-1 23:27
ISO 5356-1:2004,, Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors: Part 1: Cones and sockets. (Anesthesia)
5 O7 [& n& R2 H$ R$ W6 F/ ?
, Y' D. C  [% D" t& L/ {& \" p& X, I' P/ Y4 {: n1 I( n) C/ S
FDA 510k Require.
作者: willicoke    时间: 2008-7-2 10:22
说了是GB和YY的 肯定是在中国卖啊
作者: digmay2002    时间: 2008-7-7 15:21
引用第0楼willicoke于2008-07-01 14:39发表的 睡眠呼吸机 :: A' [1 J, A# d7 k: D$ F9 b  Z3 m
持续正压的用于治疗睡眠呼吸暂停的呼吸机,家用,除了需要符合GB 9706-1 和YY 0600.1外,还需要符合什么标准啊,请大家指教啊!
  f6 x$ W4 ^! d$ r) c3 m; q" U
还有YY0505.
作者: rainchen    时间: 2011-1-24 14:28
YY0671.1 睡眠呼吸暂停治疗设备 2010.121.01实施
作者: zdream_80    时间: 2011-1-24 19:54
只考虑安全和性能标准么？
作者: Aslan    时间: 2011-2-7 15:51
IEC60601-1-11:2010



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