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标题:
医疗器械需要满足的技术标准要求
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作者:
zihui
时间:
2021-6-23 10:55
标题:
医疗器械需要满足的技术标准要求
请问下医疗器械参考标准是不是分为以下几种：
1 V% `; I- Y! r/ e) d
1.SAFETY
; v# l% j1 W* p# I# ?
2. Performance
& h) }1 u8 ]; q$ Y, G9 m
2. EMC
( B b1 I2 _0 B' F+ M
3. Biological
9 }$ x! L5 H: l& U6 V4 P
4. Software
" q0 R' V- x5 }' U$ k3 c
5. Risk management
, q" f$ J- I; P
6. quality
, a% X8 ?% A6 X7 L- A) @
7. security and privacy
* B( }, P5 @$ |4 S
请问还有补充么？
% a3 O& q. j5 c" A( j$ ]
+ e' V6 C/ \ v( l% N- F* w
* L$ B9 { Y8 [/ m
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