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标题:
(医疗器械)请教单一故障下可触及金属部件的温升限值要求
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作者:
bossingyang
时间:
2019-9-16 17:09
标题:
(医疗器械)请教单一故障下可触及金属部件的温升限值要求
本帖最后由 bossingyang 于 2019-9-16 17:13 编辑
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有款医疗产品,带加热功能(加热向病人提供的气体),加热部分在拆除一个可手动拆除的部件后可触及,请问该金属部件的温度限值按多少合适(单一故障)?
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正常状态下可按IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 表23, 金属,小于1秒接触时间,温度为74度。
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单一故障状态下呢? 感觉标准不太明确,欢迎大家补充,谢谢[attach]131904[/attach]
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