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标题: (医疗器械)请教单一故障下可触及金属部件的温升限值要求 [打印本页]

作者: bossingyang    时间: 2019-9-16 17:09
标题: (医疗器械)请教单一故障下可触及金属部件的温升限值要求
本帖最后由 bossingyang 于 2019-9-16 17:13 编辑 5 m! A# V6 |: p. l+ D( f

. k( w( h1 g4 ?) E. D有款医疗产品,带加热功能(加热向病人提供的气体),加热部分在拆除一个可手动拆除的部件后可触及,请问该金属部件的温度限值按多少合适(单一故障)?
8 g* G3 E$ [) i9 N3 m; N. D正常状态下可按IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 表23, 金属,小于1秒接触时间,温度为74度。: Z5 C0 I+ ]# `# ^
单一故障状态下呢? 感觉标准不太明确,欢迎大家补充,谢谢[attach]131904[/attach]0 Y5 f5 X) g. y5 D2 G$ _( ]





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