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标题: 风险管理报告、风险评估报告、风险分析报告是同一个东西吗 [打印本页]
作者: Jiva    时间: 2019-3-9 18:16
标题: 风险管理报告、风险评估报告、风险分析报告是同一个东西吗
如题。/ L2 h6 O$ @1 I  ~
风险管理报告、风险评估报告、风险分析报告是同一个东西吗5 }2 C, S9 r& p$ Y) t: k
送注册安规检验，有一个风险管理报告7 x! o. L  ?3 U
送产品注册申请，有一个风险分析报告，
9 _7 U! g' m# [0 y# O0 V$ ]" R是不是一样的呢。- J$ d- x' X6 G* S
作者: cyft    时间: 2019-8-23 18:11
风险管理是一个持续进行的工作，应该是差不多的东西。只是阶段不一样，内容有更新吧
作者: lxxcumt    时间: 2019-9-4 22:47
麻烦先去研究一下 ISO 14971!5 z/ J. N& q% Q* V# g
一般来说要有三份文件：
) H! o0 ~0 H1 P8 h; T: u" N1 v风险管理计划! g7 ^$ d  R9 O" o1 f+ }# Q
风险分析评估
7 L5 g8 L- G. R% e' [9 Y风险管理报告



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